성장 호르몬 치료 터너 증후군이 있는 여아의 성장률에 대한 옥산드롤론과 위약 비교
2008년 9월 8일 업데이트: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
터너 증후군이 있는 성장 호르몬 치료를 받은 여아에 대한 옥산드롤론 대 위약의 2상 무작위 연구
근거: 터너 증후군은 여성이 하나의 X 염색체 전체 또는 일부를 상실하고 에스트로겐과 안드로겐 호르몬을 생성하지 않는 질병입니다. 성장 호르몬을 투여하면 터너 증후군이 있는 여아가 더 정상적인 키를 얻는 데 도움이 될 수 있습니다. 성장 호르몬이 터너 증후군에 대해 옥산드롤론과 함께 또는 없이 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: 성장 호르몬 치료를 받는 터너 증후군이 있는 여아에서 옥산드롤론의 효과를 연구하기 위한 무작위 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 재조합 인간 성장 호르몬(GH) 및 옥산드롤론 대 GH 및 위약에 무작위로 배정됩니다.
GH는 매일 피하 주사로 투여하고 옥산드롤론은 매일 경구 투여합니다. 치료는 3년 동안 계속됩니다. 에스트로겐은 2년 후에 제공됩니다.
8년의 연구 기간이 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-5083
- Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
프로토콜 입력 기준:
터너 증후군 호환 핵형 말초 핵형에 Y 물질 없음 골 연령 11세 이하 --이전/동시 치료-- 이전 에스트로겐, 안드로겐 또는 성장 호르몬의 12개월 이하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Judith L Ross, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
1999년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
1999년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
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