Oxandrolona comparada con un placebo en la tasa de crecimiento en niñas con síndrome de Turner tratado con hormona de crecimiento
Estudio aleatorizado de fase II de oxandrolona frente a placebo para niñas con síndrome de Turner tratadas con hormona de crecimiento
FUNDAMENTO: El síndrome de Turner es una enfermedad en la que a las mujeres les falta todo o parte de un cromosoma X y no producen las hormonas estrógeno y andrógeno. Administrar la hormona del crecimiento puede ayudar a las niñas con síndrome de Turner a alcanzar una estatura más normal. Aún no se sabe si la hormona del crecimiento es más eficaz con o sin oxandrolona para el síndrome de Turner.
PROPÓSITO: Ensayo aleatorizado de fase II para estudiar la eficacia de la oxandrolona en niñas que tienen el síndrome de Turner tratado con hormona de crecimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ESQUEMA DEL PROTOCOLO: Este es un estudio aleatorizado. Los pacientes se asignan al azar a hormona de crecimiento humana recombinante (GH) y oxandrolona versus GH y placebo.
La GH se administra mediante inyección subcutánea diaria y la oxandrolona se administra todos los días por vía oral. El tratamiento continúa durante 3 años; se ofrece estrógeno después del año 2.
Se prevé una duración del estudio de 8 años.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-5083
- Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:
Cariotipo compatible con el síndrome de Turner Sin material Y en el cariotipo periférico Edad ósea no superior a 11 años --Terapia previa/concurrente-- No más de 12 meses de estrógeno, andrógeno u hormona de crecimiento previos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Judith L Ross, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Trastornos gonadales
- Trastornos del desarrollo sexual
- Anomalías urogenitales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías cardiovasculares
- Trastornos cromosómicos
- Trastornos de los cromosomas sexuales
- Trastornos de los cromosomas sexuales del desarrollo sexual
- Síndrome
- Síndrome de Turner
- Disgenesia gonadal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Andrógenos
- Agentes anabólicos
- Hormonas
- Oxandrolona
Otros números de identificación del estudio
- 199/11681
- TJU-11681
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