Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxandrolon ve srovnání s placebem na rychlost růstu u dívek s Turnerovým syndromem léčeným růstovým hormonem

8. září 2008 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Randomizovaná studie fáze II oxandrolon vs placebo u dívek léčených růstovým hormonem s Turnerovým syndromem

ODŮVODNĚNÍ: Turnerův syndrom je onemocnění, při kterém ženám chybí celý jeden chromozom X nebo jeho část a neprodukují hormony estrogen a androgen. Podávání růstového hormonu může pomoci dívkám s Turnerovým syndromem dosáhnout normálnější výšky. Dosud není známo, zda je růstový hormon u Turnerova syndromu účinnější s oxandrolonem nebo bez něj.

ÚČEL: Randomizovaná studie fáze II ke studiu účinnosti oxandrolonu u dívek, které mají Turnerův syndrom léčený růstovým hormonem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PŘEHLED PROTOKOLU: Toto je randomizovaná studie. Pacienti jsou náhodně přiřazeni k rekombinantnímu lidskému růstovému hormonu (GH) a oxandrolonu oproti GH a placebu.

GH se podává denně subkutánní injekcí a oxandrolon se podává každý den ústy. Léčba pokračuje po dobu 3 let; estrogen je nabízen po 2. roce.

Předpokládá se délka studia 8 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis

80

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107-5083
        • Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:

Karyotyp kompatibilní s Turnerovým syndromem Žádný materiál Y v periferním karyotypu Kostní věk ne více než 11 let --Předchozí/souběžná terapie-- Ne více než 12 měsíců předchozí estrogen, androgen nebo růstový hormon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Spolupracovníci

Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Judith L Ross, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

19. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. září 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199/11681
  • TJU-11681

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Turnerův syndrom

Klinické studie na oxandrolon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit