Oxandrolona comparada com um placebo na taxa de crescimento em meninas com síndrome de Turner tratada com hormônio do crescimento
Estudo Randomizado de Fase II de Oxandrolona vs Placebo para Meninas com Síndrome de Turner tratadas com hormônio do crescimento
JUSTIFICAÇÃO: A síndrome de Turner é uma doença na qual as mulheres não têm todo ou parte de um cromossomo X e não produzem os hormônios estrogênio e androgênio. A administração de hormônio do crescimento pode ajudar as meninas com síndrome de Turner a atingirem uma altura mais normal. Ainda não se sabe se o hormônio do crescimento é mais eficaz com ou sem oxandrolona para a síndrome de Turner.
OBJETIVO: Ensaio randomizado de fase II para estudar a eficácia da oxandrolona em meninas com síndrome de Turner tratadas com hormônio do crescimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO: Este é um estudo randomizado. Os pacientes são aleatoriamente designados para hormônio de crescimento humano recombinante (GH) e oxandrolona versus GH e placebo.
O GH é administrado por injeção subcutânea diária e a oxandrolona é administrada diariamente por via oral. O tratamento continua por 3 anos; estrogênio é oferecido após o ano 2.
Prevê-se uma duração do estudo de 8 anos.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-5083
- Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:
Cariótipo compatível com a síndrome de Turner Nenhum material Y no cariótipo periférico Idade óssea não superior a 11 anos --Terapia prévia/concorrente-- Não mais de 12 meses de estrogênio, androgênio ou hormônio do crescimento anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Judith L Ross, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Distúrbios Gonadais
- Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
- Anormalidades urogenitais
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Distúrbios cromossômicos
- Distúrbios dos cromossomos sexuais
- Distúrbios dos cromossomos sexuais do desenvolvimento sexual
- Síndrome
- Síndrome de Turner
- Disgenesia Gonadal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Andrógenos
- Agentes anabolizantes
- Hormônios
- Oxandrolona
Outros números de identificação do estudo
- 199/11681
- TJU-11681
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .