Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oxandrolon a placebóval összehasonlítva a növekedési ütemben növekedési hormonnal kezelt Turner-szindrómás lányoknál

2008. szeptember 8. frissítette: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

II. fázisú randomizált vizsgálat az oxandrolon kontra placebóról növekedési hormonnal kezelt Turner-szindrómás lányoknál

INDOKOLÁS: A Turner-szindróma olyan betegség, amelyben a nőkből hiányzik egy X-kromoszóma egésze vagy egy része, és nem termelnek ösztrogén és androgén hormonokat. A növekedési hormon adása segíthet a Turner-szindrómás lányoknak normálisabb testmagasság elérésében. Még nem ismert, hogy a növekedési hormon hatékonyabb-e oxandrolonnal vagy anélkül Turner-szindrómában.

CÉL: Randomizált II. fázisú vizsgálat az oxandrolon hatékonyságának tanulmányozására olyan lányoknál, akik növekedési hormonnal kezelt Turner-szindrómában szenvednek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

PROTOKOLL VÁZLAT: Ez egy randomizált vizsgálat. A betegeket véletlenszerűen besorolják a rekombináns humán növekedési hormon (GH) és az oxandrolon csoportjába, szemben a GH-val és a placebóval.

A GH-t napi szubkután injekcióban adják be, az oxandrolont pedig minden nap szájon át. A kezelés 3 évig folytatódik; ösztrogént ajánlanak a 2. év után.

A tanulmányok várható időtartama 8 év.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

80

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107-5083
        • Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

JEGYZŐKÖNYV BEJELENTKEZÉSI KRITÉRIUMAI:

Turner-szindrómával kompatibilis kariotípus, No Y anyag perifériás kariotípusban Csontéletkor legfeljebb 11 év -- Előzetes/egyidejű terápia -- Legfeljebb 12 hónapos korábbi ösztrogén, androgén vagy növekedési hormon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Együttműködők

Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Judith L Ross, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. október 18.

Első közzététel (Becslés)

1999. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2008. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 199/11681
  • TJU-11681

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a oxandrolon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel