Oxandrolone rispetto a un placebo sul tasso di crescita nelle ragazze con sindrome di Turner trattata con ormone della crescita
Studio randomizzato di fase II su Oxandrolone vs Placebo per ragazze trattate con ormone della crescita con sindrome di Turner
RAZIONALE: La sindrome di Turner è una malattia in cui alle femmine manca tutto o parte di un cromosoma X e non producono gli ormoni estrogeni e androgeni. Dare l'ormone della crescita può aiutare le ragazze con la sindrome di Turner a raggiungere un'altezza più normale. Non è ancora noto se l'ormone della crescita sia più efficace con o senza oxandrolone per la sindrome di Turner.
SCOPO: studio randomizzato di fase II per studiare l'efficacia dell'oxandrolone nelle ragazze che hanno la sindrome di Turner trattata con ormone della crescita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SCHEMA DEL PROTOCOLLO: Questo è uno studio randomizzato. I pazienti vengono assegnati in modo casuale a ormone della crescita umano ricombinante (GH) e oxandrolone rispetto a GH e placebo.
Il GH viene somministrato mediante iniezione sottocutanea giornaliera e l'oxandrolone viene somministrato ogni giorno per via orale. Il trattamento continua per 3 anni; gli estrogeni vengono offerti dopo il secondo anno.
È prevista una durata dello studio di 8 anni.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107-5083
- Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CRITERI DI ACCESSO AL PROTOCOLLO:
Cariotipo compatibile con la sindrome di Turner Nessun materiale Y nel cariotipo periferico Età ossea non superiore a 11 anni --Terapia precedente/concorrente-- Non più di 12 mesi di precedenti estrogeni, androgeni o ormone della crescita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Judith L Ross, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie del sistema endocrino
- Patologia
- Disturbi gonadici
- Disturbi dello sviluppo sessuale
- Anomalie urogenitali
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Difetti cardiaci, congeniti
- Anomalie cardiovascolari
- Disturbi cromosomici
- Disturbi del cromosoma sessuale
- Disturbi cromosomici sessuali dello sviluppo sessuale
- Sindrome
- Sindrome di Turner
- Disgenesia gonadica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Androgeni
- Agenti anabolizzanti
- Ormoni
- Ossandrolone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 199/11681
- TJU-11681
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