Oksandroloni verrattuna plaseboon kasvuvauhtiin tytöillä, joilla on kasvuhormonihoitoa saava Turnerin oireyhtymä
Vaiheen II satunnaistettu tutkimus oksandrolonista vs. lumelääkettä kasvuhormonihoidetuilla tytöillä, joilla on Turnerin oireyhtymä
PERUSTELUT: Turnerin oireyhtymä on sairaus, jossa naisilta puuttuu koko X-kromosomi tai osa siitä eivätkä ne tuota estrogeeni- ja androgeenihormoneja. Kasvuhormonin antaminen voi auttaa Turnerin oireyhtymää sairastavia tyttöjä saavuttamaan normaalimman pituuden. Vielä ei tiedetä, onko kasvuhormoni tehokkaampi oksandrolonin kanssa vai ilman sitä Turnerin oireyhtymässä.
TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen II tutkimus oksandrolonin tehokkuuden tutkimiseksi tytöillä, joilla on kasvuhormonihoidettu Turnerin oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PÖYTÄKIRJA: Tämä on satunnaistettu tutkimus. Potilaat jaetaan satunnaisesti rekombinanttiseen ihmisen kasvuhormoniin (GH) ja oksandroloniin verrattuna kasvuhormoniin ja lumelääkkeeseen.
GH annetaan päivittäisellä ihonalaisella injektiolla ja oksandrolonia joka päivä suun kautta. Hoito jatkuu 3 vuotta; estrogeenia tarjotaan 2 vuoden jälkeen.
Opintojakson arvioitu kesto on 8 vuotta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-5083
- Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:
Turnerin oireyhtymän kanssa yhteensopiva karyotyypin No Y -materiaali perifeerisessä karyotyypissä Luun ikä enintään 11 vuotta -- Aikaisempi/samaaikainen hoito - Enintään 12 kuukautta aiempaa estrogeenia, androgeenia tai kasvuhormonia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Judith L Ross, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Sukurauhasten häiriöt
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Kromosomihäiriöt
- Sukupuolikromosomihäiriöt
- Sukupuolen kehityksen sukupuolikromosomihäiriöt
- Oireyhtymä
- Turnerin syndrooma
- Sukurauhasten dysgeneesi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Androgeenit
- Anaboliset aineet
- Hormonit
- Oksandroloni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 199/11681
- TJU-11681
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .