Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oxandrolone w porównaniu z placebo na tempo wzrostu u dziewcząt z zespołem Turnera leczonych hormonem wzrostu

8 września 2008 zaktualizowane przez: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Randomizowane badanie fazy II dotyczące stosowania oxandrolonu w porównaniu z placebo u dziewcząt leczonych hormonem wzrostu z zespołem Turnera

UZASADNIENIE: Zespół Turnera to choroba, w której kobiety nie mają całego lub części jednego chromosomu X i nie wytwarzają hormonów estrogenu i androgenu. Podawanie hormonu wzrostu może pomóc dziewczętom z zespołem Turnera osiągnąć bardziej normalny wzrost. Nie wiadomo jeszcze, czy hormon wzrostu jest bardziej skuteczny z oxandrolonem lub bez niego w przypadku zespołu Turnera.

CEL: Randomizowane badanie fazy II w celu zbadania skuteczności oxandrolonu u dziewcząt z zespołem Turnera leczonym hormonem wzrostu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS PROTOKOŁU: Jest to badanie z randomizacją. Pacjenci są losowo przydzielani do rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu (GH) i oxandrolonu w porównaniu do GH i placebo.

GH jest podawany codziennie w postaci wstrzyknięć podskórnych, a oxandrolonu codziennie doustnie. Leczenie trwa 3 lata; estrogen jest oferowany po 2 roku.

Przewiduje się, że studia potrwają 8 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

80

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107-5083
        • Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:

Kariotyp zgodny z zespołem Turnera Brak materiału Y w kariotypie obwodowym Wiek kostny nie większy niż 11 lat --Przednia/jednoczesna terapia -- Nie więcej niż 12 miesięcy wcześniejszego stosowania estrogenu, androgenu lub hormonu wzrostu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Współpracownicy

Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Judith L Ross, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 199/11681
  • TJU-11681

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj