Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxandrolone sammenlignet med placebo på vækstrate hos piger med væksthormonbehandlet Turners syndrom

8. september 2008 opdateret af: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Fase II randomiseret undersøgelse af oxandrolon vs placebo for væksthormonbehandlede piger med Turners syndrom

RATIONALE: Turners syndrom er en sygdom, hvor kvinder mangler hele eller dele af ét X-kromosom og ikke producerer hormonerne østrogen og androgen. At give væksthormon kan hjælpe piger med Turners syndrom med at opnå en mere normal højde. Det vides endnu ikke, om væksthormon er mere effektivt med eller uden oxandrolon til Turners syndrom.

FORMÅL: Randomiseret fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​oxandrolon hos piger, der har væksthormonbehandlet Turners syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOLOVERSIGT: Dette er et randomiseret studie. Patienter tildeles tilfældigt til rekombinant humant væksthormon (GH) og oxandrolon versus GH og placebo.

GH administreres ved daglig subkutan injektion, og oxandrolon gives hver dag gennem munden. Behandlingen fortsætter i 3 år; østrogen tilbydes efter år 2.

Der forventes en studietid på 8 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107-5083
        • Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

Turners syndrom-kompatibel karyotype nr. Y-materiale i perifer karyotype Knoglealder ikke over 11 år --Forudgående/samtidig terapi-- Ikke mere end 12 måneder med tidligere østrogen, androgen eller væksthormon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Samarbejdspartnere

Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Efterforskere

  • Studiestol: Judith L Ross, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 1999

Først opslået (Skøn)

19. oktober 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/11681
  • TJU-11681

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner