림프종 환자 치료에서의 506U78

포함 기준:

• 조직학적으로 기록된 피부 T 세포 림프종(CTCL) 또는 비피부 말초 T 세포 림프종(PTCL)(단일 진단 수단으로 조직 또는 골수의 바늘 흡인 또는 코어 생검은 허용되지 않음), 다음을 포함하는 면역 표현형 검사로 확인됨:

  • 균상 식육종/세자리 증후군
  • 말초 T 세포 림프종(중형, 혼합 중형-대형, 대형 세포)
  • 말초 T 세포 림프종의 변종
  • 혈관면역모세포성 T-세포 림프종(AILD); 혈관중심성 림프종; 장 T 세포 림프종; 성인 T 세포 림프종/백혈병(ATLL); 역형성 대세포(CD30+) 림프종, T 세포 유형 환자 등록 후 60일 이내에 병리학 슬라이드를 제출하지 않으면 환자가 자격이 없는 것으로 선언됩니다. 참고: 이 프로토콜에 등록하기 1년 이상 전에 진단을 받은 환자는 림프절 생검을 반복해야 합니다. 급속한 종양 성장, 상승하는 LDH, 또는 1년 미만의 기간에 B 증상이 시작되는 경우에도 재생검이 필요합니다.
• 이전 치료 후 재발을 문서화하기 위해 생검 및 면역 표현형 검사를 수행해야 합니다.
• CTCL 환자는 이전에 CTCL에 대한 단일 약제 전신 화학요법을 한 번 받았을 수 있지만 다제제 화학요법은 받지 않았을 수 있습니다. 환자는 이전에 국소, 국소, 방사선 또는 전자 빔 기반 또는 화학 요법 기반 치료를 받았을 수 있습니다. 후자의 예는 인터페론, 레티노이드, 단클론 항체 및 융합 독소와 같은 사이토카인을 포함하지만 이에 국한되지 않습니다.
• PTCL 환자는 이전 치료 요법 중 하나 또는 두 가지만 실패했을 수 있습니다(그 중 하나는 말초 줄기 세포 이식을 포함할 수 있음).

• 환자는 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. CTCL 환자는 측정 가능한 피부 병변이 있어야 합니다. CT가 지정될 때마다 종양 반응에 대한 측정이 동일한 절차를 사용하는 두 개의 연속적인 연구에서 수행되는 한 MRI가 대체될 수 있음을 이해해야 합니다.

  • 다음 병변은 측정 가능한 것으로 간주되지 않습니다.

    • 바륨 연구
    • 복수 또는 흉수
    • 뼈 질환(병변이 있는 경우 주목해야 함)
    • 골수
• 경막내 또는 두개척수 방사선 요법을 필요로 하는 CNS 림프종 없음
• 이전 림프종 치료 중 발작 장애 또는 3등급 신경학적 독성의 병력이 없습니다. 모든 적격 환자의 기준선 신경학적 상태를 주의 깊게 기록해야 합니다(특히 고령 환자 및 당뇨병 및 이전에 신경독성제에 노출된 것과 같은 잠재적으로 신경독성에 취약한 상태를 가진 환자의 경우). 이전에 신경학적 기능 장애 또는 모든 원인의 독성이 있는 환자는 1등급 신경학적 독성/기능 장애로 회복되어야 합니다.
• 성능 상태 0-2
• 알려진 HIV 질병 없음; 정맥 내 약물 남용 또는 HIV 감염 위험 증가와 관련된 기타 행동의 병력이 있는 환자는 HIV 바이러스 노출에 대해 검사를 받아야 합니다. 검사 결과가 양성이거나 감염된 것으로 알려진 환자는 자격이 없습니다. HIV 검사는 프로토콜 입력에 필요하지 않지만 환자가 위험에 처한 것으로 인식되는 경우 필요합니다.

• 계산된 크레아티닌 청소율 >= 50 ml/min

  • 림프종에 기인하지 않는 한
  • Cockcroft-Gault 방법으로 계산

• 빌리루빈 >= 1.5 x 정상 상한치

  • 간 기능 장애가 있는 환자는 CALGB 69803에 등록해야 합니다.