506U78 i behandling av pasienter med lymfom

Inklusjonskriterier:

• Histologisk dokumentert kutant T-celle lymfom (CTCL) eller ikke-kutant perifert T-celle lymfom (PTCL) (nåleaspirat eller kjernebiopsi av vev eller marg som eneste metode for diagnose er ikke akseptabelt), bekreftet ved immunfenotyping, inkludert:

  • Mycosis fungoides/Sezary syndrom
  • Perifere T-celle lymfomer (middels, blandet middels-stor, storcellet)
  • Varianter av perifert T-celle lymfom
  • Angioimmunoblastisk T-celle lymfom (AILD); angiosentrisk lymfom; intestinalt T-celle lymfom; voksen T-celle lymfom/leukemi (ATLL); anaplastisk storcellet (CD30+) lymfom, T-celletype Unnlatelse av å sende inn patologiske lysbilder innen 60 dager etter pasientregistrering vil føre til at pasienten blir erklært ikke kvalifisert; Merk: Pasienter som er diagnostisert mer enn ett år før innføring i denne protokollen må ha en gjentatt lymfeknutebiopsi. Ved rask svulstvekst, stigende LDH eller utbruddet av B-symptomer i løpet av en periode på mindre enn ett år er det også nødvendig med en rebiopsi.
• Biopsi og immunfenotyping bør utføres for å dokumentere tilbakefall etter tidligere behandling
• CTCL-pasienter kan ha mottatt én tidligere kur med systemisk kjemoterapi med enkeltmiddel for CTCL, men kan ikke ha mottatt et kjemoterapiregime med flere midler; pasienter kan ha mottatt tidligere lokal, aktuell, stråle- eller elektronstrålebasert eller kjemoterapibasert behandling; eksempler på sistnevnte vil inkludere, men ikke være begrenset til, cytokiner som interferon, retinoider, monoklonale antistoffer og fusjonstoksiner
• PTCL-pasienter kan ha sviktet bare ett eller to tidligere behandlingsregimer (hvorav ett kan inkludere perifer stamcelletransplantasjon)

• Pasienter må ha målbar sykdom; pasienter med CTCL må ha hudlesjoner som er målbare; når CT er spesifisert, bør det forstås at MR kan erstattes så lenge målingene for tumorrespons gjøres på to påfølgende studier som bruker samme prosedyre

  • Følgende lesjoner anses ikke som målbare:

    • Barium studier
    • Ascites eller pleural effusjon
    • Bensykdom (lesjoner hvis tilstede bør noteres)
    • Beinmarg
• Ingen CNS-lymfom som krever intratekal eller kraniospinal strålebehandling
• Ingen historie med anfallsforstyrrelser eller grad 3 nevrologisk toksisitet under tidligere behandling av lymfom. Grunnlinje nevrologisk status for alle kvalifiserte pasienter skal registreres nøye (spesielt hos eldre pasienter og de med tilstander som potensielt er disponert for nevrotoksisitet, som diabetes mellitus og tidligere eksponering for nevrotoksiske midler); Pasienter med tidligere nevrologisk dysfunksjon eller toksisitet uansett årsak må ha kommet seg til grad 1 nevrologisk toksisitet/dysfunksjon
• Ytelsesstatus 0-2
• Ingen kjent HIV-sykdom; pasienter med en historie med intravenøst ​​narkotikamisbruk eller annen atferd assosiert med økt risiko for HIV-infeksjon bør testes for eksponering for HIV-viruset; pasienter som tester positivt eller som er kjent for å være smittet er ikke kvalifisert; en HIV-test er ikke nødvendig for oppføring på protokoll, men er nødvendig hvis pasienten oppfattes å være i faresonen

• Beregnet kreatininclearance >= 50 ml/min

  • Med mindre det kan tilskrives lymfom
  • Skal beregnes etter metoden til Cockcroft-Gault

• Bilirubin >= 1,5 x øvre normalgrense

  • Pasienter med nedsatt leverfunksjon bør registreres på CALGB 69803