506U78 vid behandling av patienter med lymfom

Inklusionskriterier:

• Histologiskt dokumenterat kutant T-cellslymfom (CTCL) eller icke-kutant perifert T-cellslymfom (PTCL) (nålaspirat eller kärnbiopsi av vävnad eller märg som det enda sättet för diagnos är inte acceptabelt), bekräftat genom immunfenotypning, inklusive:

  • Mycosis fungoides/Sezary syndrom
  • Perifera T-cellslymfom (medelstora, blandade medelstora, stora celler)
  • Varianter av perifert T-cellslymfom
  • Angioimmunoblastiskt T-cellslymfom (AILD); angiocentriskt lymfom; intestinalt T-cellslymfom; vuxen T-cellslymfom/leukemi (ATLL); anaplastiskt storcelligt (CD30+) lymfom, T-cellstyp. Underlåtenhet att skicka in patologiska objektglas inom 60 dagar efter patientregistrering kommer att resultera i att patienten förklaras inte kvalificerad; Obs! Patienter som diagnostiserats mer än ett år före inträde i detta protokoll måste ha en upprepad lymfkörtelbiopsi. I händelse av snabb tumörtillväxt, stigande LDH eller uppkomst av B-symtom inom en tidsperiod mindre än ett år krävs också en rebiopsi
• Biopsi och immunfenotypning bör utföras för att dokumentera återfall efter tidigare behandling
• CTCL-patienter kan ha fått en tidigare kur av systemisk kemoterapi med ett medel för CTCL, men kanske inte har fått en kemoterapiregim med flera medel; patienter kan ha fått tidigare lokal, topikal, strålnings- eller elektronstrålebaserad eller kemoterapibaserad behandling; exempel på det senare skulle inkludera, men inte begränsas till, cytokiner såsom interferon, retinoider, monoklonala antikroppar och fusionsgifter
• PTCL-patienter kan ha misslyckats med endast en eller två tidigare behandlingsregimer (varav en kan inkludera perifer stamcellstransplantation)

• Patienter måste ha mätbar sjukdom; patienter med CTCL måste ha hudskador som är mätbara; närhelst CT specificeras bör det förstås att MRT kan ersättas så länge som mätningarna för tumörsvar görs på två på varandra följande studier som använder samma procedur

  • Följande lesioner anses inte vara mätbara:

    • Bariumstudier
    • Ascites eller pleurautgjutning
    • Bensjukdom (skada om sådana finns bör noteras)
    • Benmärg
• Inget CNS-lymfom som kräver intratekal eller kraniospinal strålbehandling
• Ingen historia av krampanfall eller neurologisk toxicitet grad 3 under tidigare behandling av lymfom. Grundlinjens neurologisk status för alla berättigade patienter ska noggrant registreras (särskilt hos äldre patienter och de med tillstånd som potentiellt är predisponerade för neurotoxicitet, såsom diabetes mellitus och tidigare exponering för neurotoxiska medel); patienter med tidigare neurologisk dysfunktion eller toxicitet oavsett orsak måste ha återhämtat sig till grad 1 neurologisk toxicitet/dysfunktion
• Prestandastatus 0-2
• Ingen känd HIV-sjukdom; patienter med en historia av intravenöst drogmissbruk eller något annat beteende associerat med en ökad risk för HIV-infektion bör testas för exponering för HIV-viruset; patienter som testar positivt eller som är kända för att vara infekterade är inte valbara; ett HIV-test krävs inte för inträde i protokollet, men krävs om patienten upplevs vara i riskzonen

• Beräknad kreatininclearance >= 50 ml/min

  • Såvida det inte kan hänföras till lymfom
  • Ska beräknas enligt Cockcroft-Gaults metod

• Bilirubin >= 1,5 x övre normalgräns

  • Patienter med leverdysfunktion bör registreras på CALGB 69803