506U78 no tratamento de pacientes com linfoma

Critério de inclusão:

• Linfoma cutâneo de células T (CTCL) documentado histologicamente ou linfoma periférico não cutâneo de células T (PTCL) (aspirado por agulha ou biópsia central de tecido ou medula como único meio de diagnóstico não é aceitável), confirmado por imunofenotipagem, incluindo:

  • Micose fungóide/síndrome de Sézary
  • Linfomas periféricos de células T (células médias, mistas médias-grandes, grandes)
  • Variantes do linfoma periférico de células T
  • linfoma de células T angioimunoblástico (AILD); linfoma angiocêntrico; Linfoma de Células T intestinais; linfoma/leucemia de células T do adulto (ATLL); linfoma anaplásico de células grandes (CD30+), tipo de células T O não envio de lâminas de patologia dentro de 60 dias após o registro do paciente resultará na declaração de inelegibilidade do paciente; Nota: os pacientes diagnosticados mais de um ano antes da entrada neste protocolo devem ter uma nova biópsia de linfonodo. No caso de crescimento rápido do tumor, aumento do LDH ou início dos sintomas B em um período de tempo inferior a um ano, uma nova biópsia também é necessária
• Biópsia e imunofenotipagem devem ser realizadas para documentar a recidiva após o tratamento anterior
• Pacientes com LCCT podem ter recebido um ciclo anterior de quimioterapia sistêmica de agente único para LCCT, mas podem não ter recebido um regime de quimioterapia com vários agentes; os pacientes podem ter recebido tratamento anterior local, tópico, baseado em radiação ou feixe de elétrons ou baseado em quimioterapia; exemplos deste último incluiriam, mas não estariam limitados a, citocinas como interferon, retinóides, anticorpos monoclonais e toxinas de fusão
• Pacientes com PTCL podem ter falhado apenas um ou dois regimes de tratamento anteriores (um dos quais pode incluir transplante periférico de células-tronco)

• Os pacientes devem ter doença mensurável; pacientes com LCCT devem apresentar lesões cutâneas mensuráveis; sempre que a TC for especificada, deve-se entender que a RM pode ser substituída, desde que as medições da resposta tumoral sejam feitas em dois estudos sucessivos empregando o mesmo procedimento

  • As seguintes lesões não são consideradas mensuráveis:

    • estudos de bário
    • Ascite ou derrame pleural
    • Doença óssea (as lesões, se presentes, devem ser observadas)
    • Medula óssea
• Nenhum linfoma do SNC requerendo radioterapia intratecal ou cranioespinal
• Sem história de distúrbio convulsivo ou toxicidade neurológica de grau 3 durante tratamento anterior de linfoma. O estado neurológico basal de todos os pacientes elegíveis deve ser cuidadosamente registrado (particularmente em pacientes idosos e naqueles com condições potencialmente predispostas à neurotoxicidade, como diabetes mellitus e exposição prévia a agentes neurotóxicos); pacientes com disfunção neurológica prévia ou toxicidade de qualquer causa devem ter recuperado para toxicidade/disfunção neurológica de grau 1
• Status de desempenho 0-2
• Nenhuma doença de HIV conhecida; pacientes com histórico de abuso de drogas intravenosas ou qualquer outro comportamento associado a um risco aumentado de infecção pelo HIV devem ser testados para exposição ao vírus HIV; pacientes com teste positivo ou que sabidamente estão infectados não são elegíveis; um teste de HIV não é necessário para entrar no protocolo, mas é necessário se o paciente estiver em risco

• Depuração de creatinina calculada >= 50 ml/min

  • A menos que atribuível a linfoma
  • A ser calculado pelo método de Cockcroft-Gault

• Bilirrubina >= 1,5 x limite superior do normal

  • Pacientes com disfunção hepática devem se inscrever no CALGB 69803