506U78 i behandling af patienter med lymfom

Inklusionskriterier:

• Histologisk dokumenteret kutant T-celle lymfom (CTCL) eller ikke-kutant perifert T-celle lymfom (PTCL) (nåleaspirat eller kernebiopsi af væv eller marv som eneste diagnosemetode er ikke acceptabel), bekræftet ved immunfænotypning, herunder:

  • Mycosis fungoides/Sezary syndrom
  • Perifere T-celle lymfomer (medium, blandet medium-stor, stor celle)
  • Varianter af perifert T-celle lymfom
  • Angioimmunoblastisk T-celle lymfom (AILD); angiocentrisk lymfom; intestinalt T-celle lymfom; voksen T-celle lymfom/leukæmi (ATLL); anaplastisk storcellet (CD30+) lymfom, T-celletype Manglende indsendelse af patologiglas inden for 60 dage efter patientregistrering vil resultere i, at patienten erklæres ukvalificeret; Bemærk: Patienter, der er diagnosticeret mere end et år før indtræden i denne protokol, skal have en gentagen lymfeknudebiopsi. I tilfælde af hurtig tumorvækst, stigende LDH eller debut af B-symptomer inden for en periode på mindre end et år er en rebiopsi også påkrævet
• Biopsi og immunfænotyping bør udføres for at dokumentere tilbagefald efter forudgående behandling
• CTCL-patienter kan have modtaget et tidligere forløb med systemisk kemoterapi med enkeltstof til CTCL, men har muligvis ikke modtaget et multi-agent kemoterapiregime; patienter kan have modtaget tidligere lokal, topisk, stråle- eller elektronstrålebaseret eller kemoterapibaseret behandling; eksempler på sidstnævnte vil omfatte, men ikke være begrænset til, cytokiner såsom interferon, retinoider, monoklonale antistoffer og fusionstoksiner
• PTCL-patienter kan kun have svigtet en eller to tidligere behandlingsregimer (hvoraf den ene kan omfatte perifer stamcelletransplantation)

• Patienter skal have målbar sygdom; patienter med CTCL skal have hudlæsioner, som er målbare; når CT er specificeret, skal det forstås, at MR kan erstattes, så længe målingerne for tumorrespons er foretaget på to på hinanden følgende undersøgelser, der anvender den samme procedure

  • Følgende læsioner anses ikke for at være målbare:

    • Barium studier
    • Ascites eller pleural effusion
    • Knoglesygdom (læsioner, hvis de er til stede, skal bemærkes)
    • Knoglemarv
• Intet CNS-lymfom, der kræver intrathekal eller kraniospinal strålebehandling
• Ingen historie med anfaldslidelse eller grad 3 neurologisk toksicitet under tidligere behandling af lymfom. Grundlinje neurologisk status for alle kvalificerede patienter skal omhyggeligt registreres (især hos ældre patienter og dem med tilstande, der potentielt er disponeret for neurotoksicitet, såsom diabetes mellitus og tidligere eksponering for neurotoksiske midler); patienter med tidligere neurologisk dysfunktion eller toksicitet uanset årsag skal være kommet sig til grad 1 neurologisk toksicitet/dysfunktion
• Præstationsstatus 0-2
• Ingen kendt HIV-sygdom; patienter med en historie med intravenøst ​​stofmisbrug eller anden adfærd forbundet med en øget risiko for HIV-infektion bør testes for eksponering for HIV-virus; patienter, der tester positive, eller som vides at være inficerede, er ikke kvalificerede; en hiv-test er ikke påkrævet for at blive optaget på protokol, men er påkrævet, hvis patienten opfattes som værende i fare

• Beregnet kreatininclearance >= 50 ml/min

  • Medmindre det kan tilskrives lymfom
  • Skal beregnes efter metoden fra Cockcroft-Gault

• Bilirubin >= 1,5 x øvre normalgrænse

  • Patienter med leverdysfunktion skal tilmeldes CALGB 69803