506U78 dans le traitement des patients atteints de lymphome

Critère d'intégration:

• Lymphome T cutané (CTCL) documenté histologiquement ou lymphome T périphérique non cutané (PTCL) (l'aspiration à l'aiguille ou la biopsie au trocart du tissu ou de la moelle comme seul moyen de diagnostic n'est pas acceptable), confirmé par immunophénotypage, y compris :

  • Mycosis fongoïde/Syndrome de Sézary
  • Lymphomes périphériques à cellules T (moyennes, mixtes moyennes-grandes, grandes cellules)
  • Variantes du lymphome périphérique à cellules T
  • Lymphome T angio-immunoblastique (AILD); lymphome angiocentrique; lymphome intestinal à cellules T ; lymphome/leucémie à cellules T adultes (ATLL); Lymphome anaplasique à grandes cellules (CD30+), type à cellules T Le défaut de soumettre des lames de pathologie dans les 60 jours suivant l'inscription du patient entraînera la déclaration d'inadmissibilité du patient; Remarque : les patients diagnostiqués plus d'un an avant l'entrée dans ce protocole doivent subir une nouvelle biopsie des ganglions lymphatiques. En cas de croissance tumorale rapide, d'augmentation de la LDH ou d'apparition de symptômes B dans un délai inférieur à un an, une rebiopsie est également nécessaire
• Une biopsie et un immunophénotypage doivent être effectués pour documenter la rechute après un traitement antérieur
• Les patients atteints de CTCL peuvent avoir reçu un traitement antérieur de chimiothérapie systémique à agent unique pour le CTCL, mais peuvent ne pas avoir reçu de schéma de chimiothérapie à agents multiples ; les patients peuvent avoir reçu au préalable un traitement local, topique, radiologique ou par faisceau d'électrons ou chimiothérapeutique ; des exemples de ces derniers comprendraient, mais sans s'y limiter, des cytokines telles que l'interféron, des rétinoïdes, des anticorps monoclonaux et des toxines de fusion
• Les patients atteints de PTCL peuvent n'avoir échoué qu'à un ou deux schémas thérapeutiques antérieurs (dont l'un peut inclure une greffe de cellules souches périphériques)

• Les patients doivent avoir une maladie mesurable ; les patients atteints de CTCL doivent avoir des lésions cutanées mesurables ; chaque fois que CT est spécifié, il doit être entendu que l'IRM peut être substituée tant que les mesures de la réponse tumorale sont effectuées sur deux études successives utilisant la même procédure

  • Les lésions suivantes ne sont pas considérées comme mesurables :

    • Etudes barytées
    • Ascite ou épanchement pleural
    • Maladie osseuse (les lésions si elles sont présentes doivent être notées)
    • Moelle
• Aucun lymphome du SNC nécessitant une radiothérapie intrathécale ou craniospinale
• Aucun antécédent de trouble convulsif ou de toxicité neurologique de grade 3 lors d'un traitement antérieur du lymphome. L'état neurologique de base de tous les patients éligibles doit être soigneusement enregistré (en particulier chez les patients âgés et ceux présentant des conditions potentiellement prédisposées à la neurotoxicité, telles que le diabète sucré et une exposition antérieure à des agents neurotoxiques) ; les patients ayant des antécédents de dysfonctionnement neurologique ou de toxicité, quelle qu'en soit la cause, doivent avoir récupéré une toxicité / dysfonctionnement neurologique de grade 1
• État des performances 0-2
• Aucune maladie à VIH connue ; les patients ayant des antécédents d'abus de drogues par voie intraveineuse ou de tout autre comportement associé à un risque accru d'infection par le VIH doivent subir un test d'exposition au virus du VIH ; les patients dont le test est positif ou dont on sait qu'ils sont infectés ne sont pas éligibles ; un test de dépistage du VIH n'est pas requis pour entrer dans le protocole, mais est requis si le patient est perçu comme étant à risque

• Clairance de la créatinine calculée >= 50 ml/min

  • Sauf si attribuable à un lymphome
  • A calculer selon la méthode de Cockcroft-Gault

• Bilirubine >= 1,5 x limite supérieure de la normale

  • Les patients présentant un dysfonctionnement hépatique doivent s'inscrire au CALGB 69803