HIV 감염 환자의 3가지 항HIV 약물 조합 비교
2005년 6월 23일 업데이트: Glaxo Wellcome
스타부딘(40mg BID) + 라미부딘(150mg BID) + 넬피나비르(1250mg BID) 대 아바카비르(300mg BID) + 콤비비르( HIV-1 감염 대상자에서 3TC 150mg/ZDV 300mg BID) 대 Combivir(3TC 150mg/ZDV 300mg BID) + Nelfinavir(1250mg BID)
이 연구의 목적은 이전에 항 HIV 요법을 받은 적이 없는 HIV 양성 환자의 체지방 변화에 대한 다양한 항 HIV 약물 조합의 효과를 살펴보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 스타부딘 + 라미부딘 + 넬피나비르, 콤비비르(지도부딘 + 라미부딘) + 넬피나비르 또는 콤비비르 + 아바카비르로 무작위 배정됩니다.
환자는 스크리닝 혈장 HIV-1 RNA에 따라 두 그룹으로 계층화됩니다: (1) 1,000 초과 최대 100,000 copies/ml 또는 (2) 100,000 초과 최대 200,000 copies/ml.
체지방 구성, 바이러스학적 및 면역학적 결과, 탄수화물 및 지질 대사의 변화 지표 및 안전성 평가를 위한 측정 및 평가는 기준선, 4주, 8주, 16주, 24주 및 그 후 96주 또는 중단될 때까지 12주마다 수행됩니다. .
또한 건강 관련 삶의 질 및 의료 자원 활용 데이터는 지정된 치료 방문에서 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록
230
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 352942050
- Univ of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Arizona Clinical Research Ctr Inc
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California
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Longbeach, California, 미국, 90806
- Longbeach Memorial Med Ctr
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA CARE Ctr
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Los Angeles, California, 미국, 90004
- Good Samaritan Hosp
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Los Angeles, California, 미국, 90008
- The Clinic
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Los Angeles, California, 미국, 900276069
- Aids Healthcare Foundation
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Los Angeles, California, 미국, 90042
- Maxine Liggins
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Oakland, California, 미국, 946021018
- Highland Gen Hosp / San Francisco Gen Hosp
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San Francisco, California, 미국, 94110
- San Francisco Gen Hosp
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown Univ Med Ctr
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Florida
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Altamonte Springs, Florida, 미국, 32701
- IDC Research Initiative
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33301
- Children's Diagnostic Treatment Ctr
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33306
- Community Health care
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Comprehensive Care Center
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Univ of Miami School of Medicine
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Miami, Florida, 미국, 33139
- South Shore Hosp
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Orlando, Florida, 미국, 32805
- Orange County Health Dept
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Plantation, Florida, 미국, 33324
- Immunity Care and Research Inc
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Tampa, Florida, 미국, 33607
- Daniel Seekins
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Tampa, Florida, 미국, 33614
- Infectious Disease Research Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- AIDS Research Consortium of Atlanta
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Ponce de Leon Ctr
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Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Philip Brachman
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
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Chicago, Illinois, 미국, 60614
- Cook County Hosp
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- HIV Outpatient Clinics / LA State Univ Med Ctr
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Med Ctr
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
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New Jersey
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Somers Point, New Jersey, 미국, 08244
- South Jersey Infectious Diseases Inc
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28806
- WNC Community Health Services
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28232
- Carolinas Med Ctr
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44304
- Summa Health System
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- MCP Hahnemann Univ Hosp
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Miriam Hosp
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Univ of Texas Southwestern Med Ctr
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Houston, Texas, 미국, 77009
- Thomas Street Clinic
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San Antonio, Texas, 미국, 782847881
- Univ TX San Antonio Health Science Ctr
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Virginia
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Hampton, Virginia, 미국, 23666
- Hampton Roads Med Specialists
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음과 같은 경우 이 연구에 적격할 수 있습니다.
- 만 18세 이상입니다.
- HIV 양성입니다.
- CD4 수가 50 cells/mm3 이상이어야 합니다.
- 바이러스 부하가 1,000 copies/ml보다 크고 200,000 copies/ml 미만입니다.
- 이전에 항 HIV 약물을 받은 적이 없습니다. (단, 라미부딘 또는 단백분해효소 억제제로 1주 미만의 치료와 다른 뉴클레오사이드 역전사 효소 억제제[NRTI]로 4주 미만의 치료가 허용됩니다. 비뉴클레오시드 역전사 효소 억제제[NNRTI]를 사용한 요법은 허용되지 않습니다.)
- 연구 기간 동안 아이를 낳거나 효과적인 산아제한 방법을 사용하는 데 동의할 수 없습니다. 호르몬 피임 방법(예: 피임약)은 이 연구에서 효과적인 것으로 간주되지 않습니다.
제외 기준
환자는 다음과 같은 경우 이 연구에 적합하지 않습니다.
- 활동적인 AIDS로 정의되는 기회 감염 또는 질병이 있어 의사의 의견으로는 참여할 수 없습니다.
- 의사의 의견에 따라 투약 일정 및 후속 방문 일정을 따를 수 없는 경우.
- 약물을 올바르게 복용하거나 병원 방문에 참석하는 데 방해가 되는 약물 남용 문제가 있는 경우.
- 다른 연구에 등록되어 있습니다.
- 입으로 약을 복용하거나 약을 흡수할 수 없습니다.
- 간염이 있습니다.
- 당뇨병, 울혈성 심부전 또는 기타 심장 질환과 같은 심각한 의학적 상태가 있습니다.
- 화학 요법 또는 방사선 요법이 필요합니다(카포시 육종의 국소 치료 제외).
- 특정 약물을 복용하고 있습니다.
- 임신 중이거나 수유 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 병렬 할당
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2000년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 264P
- ESS40002
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