재발성 또는 불응성 중급 또는 고급 비호지킨 림프종 환자 치료에서 병용 화학 요법
2016년 7월 12일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology
재발성 또는 불응성 중급 또는 고급 비호지킨 림프종(NHL)에서 순차적인 독소루비신 및 토포테칸(Dox/Topo)의 제2상 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 재발성 또는 불응성 중간 등급 또는 고급 비호지킨 림프종 환자 치료에서 독소루비신과 토포테칸의 병용 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 독소루비신과 토포테칸으로 치료받은 재발성 또는 불응성 중급 또는 고등급 비호지킨 림프종 환자의 반응률과 진행 시간을 결정합니다.
- 이러한 환자에서 이 요법의 독성을 결정합니다.
개요: 환자는 1일에 5-10분에 걸쳐 독소루비신 IV를 받고 3-5일에 30분에 걸쳐 토포테칸 IV를 받습니다. 치료는 질병 진행이 없는 상태에서 최대 6개 코스까지 21일마다 반복됩니다.
환자는 2년 동안 6개월마다, 향후 3년 동안 매년 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Anniston, Alabama, 미국, 36207
- Northeast Alabama Regional Medical Center
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
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San Diego, California, 미국, 92161
- Veterans Affairs Medical Center - San Diego
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San Francisco, California, 미국, 94115
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, 미국, 94121
- Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20422
- Veterans Affairs Medical Center - Washington, DC
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Lombardi Cancer Center
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Broward General Medical Center
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Regional Hospital Comprehensive Cancer Center
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Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
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Orlando, Florida, 미국, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- Helen and Harry Gray Cancer Institute at Good Samaritan Medical Center
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60640
- Louis A. Weiss Memorial Hospital
-
River Forest, Illinois, 미국, 60305
- West Suburban Center for Cancer Care
-
Rockford, Illinois, 미국, 61108
- Saint Anthony Medical Center
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-
Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46885-5099
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Incorporated
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-
Iowa
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Bettendorf, Iowa, 미국, 52722
- Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Baptist Hospital East - Louisville
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Veterans Affairs Medical Center - Baltimore
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
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Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Lakeland Medical Center - St. Joseph
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, 미국, 65201
- Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
-
Columbia, Missouri, 미국, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
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-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198-7680
- University of Nebraska Medical Center
-
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Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Veterans Affairs Medical Center - Las Vegas
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-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
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New Jersey
-
Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper University Hospital
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-
New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Buffalo, New York, 미국, 14215
- Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
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Elmhurst, New York, 미국, 11373
- Elmhurst Hospital Center
-
Jamaica, New York, 미국, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital
-
New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Medical Center, NY
-
New York, New York, 미국, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- State University of New York - Upstate Medical University
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
-
Syracuse, New York, 미국, 13217
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28805
- Veterans Affairs Medical Center - Asheville
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Concord, North Carolina, 미국, 28025
- NorthEast Oncology Associates
-
Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Veterans Affairs Medical Center - Durham
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Fayetteville, North Carolina, 미국, 28302-2000
- Cape Fear Valley Health System
-
Kinston, North Carolina, 미국, 28503-1678
- Lenoir Memorial Hospital Cancer Center
-
Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
- Firsthealth Moore Regional Hospital
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28402-9025
- New Hanover Regional Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58102
- Veterans Affairs Medical Center - Fargo
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Lifespan: The Miriam Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75216
- Veterans Affairs Medical Center - Dallas
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Vermont
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Bennington, Vermont, 미국, 05201
- Green Mountain Oncology Group
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401-3498
- Vermont Cancer Center
-
White River Junction, Vermont, 미국, 05009
- Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22901
- Martha Jefferson Hospital
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Virginia Oncology Associates - Norfolk
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Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
- MBCCOP - Massey Cancer Center
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Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
-
-
West Virginia
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Huntington, West Virginia, 미국, 25701
- St. Mary's Medical Center
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-
Wisconsin
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Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
- Ministry Medical Group - Northern Region
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San Juan, 푸에르토 리코, 00936-5067
- University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
다음 아형 중 하나의 조직학적으로 확인된 재발성 또는 불응성 비호지킨 림프종:
- 여포 중심 림프종, 3등급
- 미만성 거대 B세포 림프종
- 미만성 거대 B세포 림프종, 원발성 종격동 B세포 림프종
- 버킷 림프종
- 높은 등급 B 세포 림프종, 버킷 유사
- 역형성 대세포 림프종, CD30+ 세포형
- 역형성대세포림프종, T세포형
- 역형성대세포림프종, 널세포형
- 호지킨병과 같은 역형성대세포림프종
- Bidimensionally 측정 가능한 질병 참고: 성인 비호지킨 림프종에 대한 새로운 분류 체계가 PDQ에서 채택되었습니다. "무통성" 또는 "공격성" 림프종의 용어는 "저급", "중급" 또는 "고급" 등급 림프종의 이전 용어를 대체할 것입니다. 그러나 이 프로토콜은 이전 용어를 사용합니다.
환자 특성:
나이:
- 모든 연령
성능 상태:
- 명시되지 않은
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 절대 호중구 수 최소 1,500/mm3
- 혈소판 수 최소 100,000/mm3
간:
- 빌리루빈이 2.0mg/dL 이하인 길버트병 병력
- AST 정상 상한치의 2.5배 이하
신장:
- 크레아티닌 정상
심혈관:
- MUGA 또는 심초음파에서 LVEF 최소 45%
다른:
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 이전 화학 요법 이후 3주 이상(이전 니트로소우레아 또는 미토마이신 이후 6주)
- 미톡산트론 96mg/m2 이하
- 400 mg/m2 이전 독소루비신 또는 총 독소루비신 및 미톡산트론 결합
- 사전 캄토테신 없음
- 다른 동시 화학 요법 없음
내분비 요법:
- 부신 부전을 위한 스테로이드 또는 비질병 상태를 위한 호르몬(예: 당뇨병을 위한 인슐린)을 제외한 동시 호르몬 요법 없음
- 동시 dexamethasone 또는 기타 스테로이드 항구토제 없음
방사선 요법:
- 이전 방사선 요법 이후 3주 이상
- 문서화된 CNS 질환에 대한 전뇌 방사선 조사를 제외한 동시 방사선 요법 없음
수술:
- 명시되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 독소루비신 + 토포테칸
환자는 1일에 5-10분에 걸쳐 독소루비신 IV를 받고 3-5일에 30분에 걸쳐 토포테칸 IV를 받습니다. 치료는 질병 진행이 없는 상태에서 최대 6개 코스까지 21일마다 반복됩니다. 환자는 2년 동안 6개월마다, 향후 3년 동안 매년 추적 관찰됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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응답률
기간: 최대 5년
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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진행 시간
기간: 최대 5년
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nancy L. Bartlett, MD, Washington University Siteman Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Smith SM, Johnson JL, Niedzwiecki D, Eder JP, Canellos G, Cheson BD, Bartlett NL; Cancer and Leukemia Group B. Sequential doxorubicin and topotecan in relapsed/refractory aggressive non-Hodgkin's lymphoma: results of CALGB 59906. Leuk Lymphoma. 2006 Aug;47(8):1511-7. doi: 10.1080/10428190600581385.
- Smith SM, Johnson JL, Niedzwiecki D, et al.: Sequential topoisomerase I (topo I) and topoisomerase II (topo II) inhibitors in relapsed/refractory aggressive NHL: results of CALGB 59906, a phase II study of doxorubicin and topotecan. [Abstract] Blood 104 (11): A-2500, 2004.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CALGB-59906
- U10CA031946 (미국 NIH 보조금/계약)
- CLB-59906
- CDR0000068140 (레지스트리 식별자: NCI Physician Data Query)
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