우울한 알코올 중독자를 위한 약물 치료(날트렉손/플루옥세틴)

우리는 이중 맹검, 위약 대조, 무작위, 병렬 그룹 시험에서 알코올 중독 및 동반이환 주요 우울증 환자의 치료에서 날트렉손과 플루옥세틴의 병용 대 플루옥세틴 ​​단독의 효능을 테스트할 것을 제안합니다. 미국에서 약 800만 명의 영향을 받는 개인과 함께 동반이환 알코올 중독과 주요 우울 장애는 중요한 공중 보건 문제를 나타냅니다. 동반이환의 존재는 치료 반응 및 결과에 상당히 부정적인 영향을 미쳐 자살 위험이 증가하고 비용이 많이 드는 입원 환자 정신과 치료 비율이 증가합니다. 이중 장애를 다루는 효과적인 약리학적 치료법이 부족합니다. 우울한 알코올 중독자에 대한 항우울제 단일 요법을 평가한 연구에서 부분적인 반응만 얻어졌습니다. SSRI 플루옥세틴에 대한 우리의 이전 작업은 현재까지 심각하게 우울한 알코올 중독자에게 발표된 긍정적인 결과를 입증했습니다. SSRI 플루옥세틴에 대한 우리의 이전 작업은 현재까지 심각하게 우울한 알코올 중독자에게 발표된 가장 긍정적인 결과를 입증했습니다. 그러나 그 연구에서 플루옥세틴 ​​그룹은 낮은 금주율과 지속적인 우울 증상 및 알코올 남용과 함께 부분적인 치료 반응만 보였습니다. 그러나 결합된 날트렉손과 플루옥세틴의 유용성을 평가하는 우리의 독창적이고 확장된 파일럿 작업은 알코올 사용과 우울 증상의 현저한 감소와 함께 강력한 반응을 시사합니다. 이 두 약물 사이의 잠재적인 상호작용에 대한 우리의 연구는 날트렉손이 대부분의 환자에서 플루옥세틴 ​​또는 노르플루옥세틴 ​​혈중 농도를 증가시키지 않는다는 것을 문서화합니다. 우리가 제안한 연구는 이 복잡하고 고위험 인구에서 약물 효능 시험을 수행하고 제안된 러그 상호 작용 연구를 조사하는 데 필요한 기본 약리학적 방법론을 개발하는 데 있어 이전 작업과 확립된 기록을 기반으로 할 것입니다. 우리가 제안한 연구의 적시성은 이 병적 상태의 높은 유병률과 임상 실습에서 광범위하지만 검증되지 않은 복합 약물 치료의 사용으로 강조됩니다. 따라서 우리의 연구는 고위험 임상 인구의 치료에 관한 지식의 중요한 격차를 메울 것입니다. 우리는 플루옥세틴과 날트렉손의 병용 치료가 주요 우울증을 동반한 알코올 중독자에게 향상된 치료를 제공할 것이라는 가설을 세웁니다. 플루옥세틴은 알코올 중독과 관련된 강박적 소비 행동 외에 우울 장애를 표적으로 삼는 반면, 날트렉손은 병적 알코올 사용과 관련된 긍정적인 강화 효과와 방출 위험을 표적으로 삼을 것입니다. 우리는 다음 목표를 달성하기 위해 5년간의 지원을 요청합니다. 1) 동반이환 DSM-IV 알코올 의존 및 단극성 주요 우울증 환자의 치료에서 플루옥세틴 ​​및 위약과 비교하여 날트렉손 + 플루옥세틴의 효능을 조사합니다. 2) 약물 반응의 특정 예측 변수를 평가합니다. 3) 지속적인 우울 증상이 알코올 사용에 미치는 영향에 대한 전향적 평가를 수행합니다. 106명의 급성 우울하고 적극적으로 음주하는 피험자가 무작위로 배정되어 6개월간의 이중 맹검 연구와 6개월간의 치료 후 추적 기간 동안 전향적으로 추적될 것입니다.