중증 자가면역 혈액질환 환자를 대상으로 한 고용량 시클로포스파마이드의 2상 연구
2008년 9월 8일 업데이트: Johns Hopkins University
목표:
I. 고용량 시클로포스파미드로 치료받은 중증 자가면역 혈액질환 환자의 반응률과 1년 무사고 생존율을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 환자는 1-4일에 고용량 사이클로포스파미드 IV를 투여받고 10일부터 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 계속해서 필그라스팀(G-CSF)을 투여받습니다.
1, 3, 6, 12개월에 환자를 추적하고 그 이후에는 매년 추적합니다.
연구 유형
중재적
등록
32
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- Johns Hopkins Oncology Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
- 중증 자가면역 혈액질환의 진단 자가면역 용혈성 빈혈 또는 면역성 혈소판감소증
- 최소 2가지 표준 치료 접근법의 실패(예: 프레드니손 요법, 비장 절제술, 정맥 면역글로불린 또는 기타 면역억제제)
- 프레드니손 용량을 10mg/일 미만으로 감량할 수 없음 또는 다음을 포함한 자가면역 호중구 감소증: 펠티 증후군 또는 재발성 감염이 있는 거대 과립 림프구 장애 또는 절대 호중구 수가 200/mm3 미만
--이전/동시 요법--
- 질병 특성 참조
--환자 특성--
- 연령: 지정되지 않음
- 성능 상태: 지정되지 않음
- 조혈: 질병 특성 참조
- 간: 지정되지 않음
- 신장: 크레아티닌 2.5mg/dL 이하
- 심혈관: 박출률 40% 이상
- 폐: FVC, FEV1 또는 DLCO가 최소 50% 예측됨
다른:
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 음성 임신 테스트
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 조기 또는 빈사 상태가 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Robert A. Brodsky, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2001년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 199/15672
- JHOC-J9881
- JHOC-99012906
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