Vaiheen II tutkimus suuriannoksisesta syklofosfamidista potilailla, joilla on vaikea autoimmuunihematologinen sairaus
maanantai 8. syyskuuta 2008 päivittänyt: Johns Hopkins University
TAVOITTEET:
I. Määritä vasteprosentti ja yhden vuoden tapahtumaton eloonjääminen potilailla, joilla on vaikea autoimmuunihematologinen sairaus ja joita hoidetaan suuriannoksisella syklofosfamidilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PROTOKOLLIN YHTEENVETO: Potilaat saavat suuren annoksen syklofosfamidia IV päivinä 1–4 ja filgrastiimia (G-CSF) alkaen päivästä 10 ja jatkavat, kunnes veriarvot palautuvat.
Potilaita seurataan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden iässä ja sen jälkeen vuosittain.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
32
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
- Johns Hopkins Oncology Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:
--sairauden ominaisuudet--
- Vakavan autoimmuunihematologisen sairauden diagnoosi Autoimmuuni hemolyyttinen anemia TAI Immuuni trombosytopenia
- Vähintään 2 standardihoitomenetelmän epäonnistuminen (esim. prednisonihoito, pernan poisto, suonensisäinen immunoglobuliini tai muut immunosuppressantit)
- Kyvyttömyys pienentää prednisoniannostusta alle 10 mg/vrk TAI Autoimmuunineutropenia mukaan lukien seuraavat: Feltyn oireyhtymä TAI suurten rakeisten lymfosyyttien häiriöt, joihin liittyy toistuvia infektioita tai absoluuttinen neutrofiilien määrä alle 200/mm3
--Aiempi/samanaikainen hoito--
- Katso Taudin ominaisuudet
--Potilaan ominaisuudet--
- Ikä: Ei määritelty
- Suorituskykytila: Ei määritetty
- Hematopoieettinen: Katso sairauden ominaisuudet
- Maksa: Ei määritelty
- Munuaiset: Kreatiniini enintään 2,5 mg/dl
- Sydän: ejektiofraktio vähintään 40 %
- Keuhko: FVC, FEV1 tai DLCO vähintään 50 % ennustettu
Muuta:
- Ei raskaana tai imettävänä
- Negatiivinen raskaustesti
- Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
- Ei ennenaikaista tai kuolevaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Robert A. Brodsky, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 1999
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. helmikuuta 2001
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 2. helmikuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Verenvuoto
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Niveltulehdus
- Anemia
- Veren hyytymishäiriöt
- Ihon ilmenemismuodot
- Trombosytopenia
- Verihiutaleiden häiriöt
- Tromboottiset mikroangiopatiat
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Purpura
- Purppura, trombosytopeeninen
- Autoimmuunisairaudet
- Hemolyysi
- Anemia, hemolyyttinen
- Anemia, hemolyyttinen, autoimmuuni
- Feltyn syndrooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Syklofosfamidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 199/15672
- JHOC-J9881
- JHOC-99012906
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .