Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II undersøgelse af højdosis cyclophosphamid hos patienter med svær autoimmun hæmatologisk sygdom

8. september 2008 opdateret af: Johns Hopkins University

MÅL:

I. Bestem responsraten og 1-års hændelsesfri overlevelse hos patienter med svær autoimmun hæmatologisk sygdom behandlet med højdosis cyclophosphamid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOL OVERSIGT: Patienter får højdosis cyclophosphamid IV på dag 1-4 og filgrastim (G-CSF) startende på dag 10 og fortsætter, indtil blodtallene genoprettes.

Patienterne følges efter 1, 3, 6 og 12 måneder og derefter årligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

32

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
        • Johns Hopkins Oncology Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika--

  • Diagnose af svær autoimmun hæmatologisk sygdom Autoimmun hæmolytisk anæmi ELLER Immun trombocytopeni
  • Fejl ved mindst 2 standardbehandlingsmetoder (f.eks. prednisonbehandling, splenektomi, intravenøst ​​immunglobulin eller andre immunsuppressiva)
  • Manglende evne til at nedtrappe prednison-dosis til mindre end 10 mg/dag ELLER autoimmun neutropeni inklusive følgende: Feltys syndrom ELLER Lidelser af store granulære lymfocytter med tilbagevendende infektioner eller absolut neutrofiltal mindre end 200/mm3

--Forudgående/samtidig terapi--

  • Se Sygdomskarakteristika

--Patientkarakteristika--

  • Alder: Ikke angivet
  • Ydeevnestatus: Ikke specificeret
  • Hæmatopoietisk: Se Sygdomskarakteristika
  • Hepatisk: Ikke specificeret
  • Nyre: Kreatinin ikke større end 2,5 mg/dL
  • Kardiovaskulær: Udstødningsfraktion mindst 40 %
  • Pulmonal: FVC, FEV1 eller DLCO mindst 50 % forudsagt

Andet:

  • Ikke gravid eller ammende
  • Negativ graviditetstest
  • Fertile patienter skal bruge effektiv prævention
  • Ikke præterminal eller døende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Studiestol: Robert A. Brodsky, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2001

Først opslået (Skøn)

2. februar 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 199/15672
  • JHOC-J9881
  • JHOC-99012906

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmune sygdomme

Kliniske forsøg med cyclophosphamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner