진행성 다발성 골수종 치료에서 FTase 억제제(FTI)의 임상 2상 평가

질병 특성: 다음의 존재로 확인된 재발성 또는 불응성 다발성 골수종의 진단: 최소 10%의 형질 세포가 있는 골수 형질세포증 형질 세포 시트 또는 생검으로 입증된 형질세포종 다음 기준 중 하나 이상의 문서: 혈청 골수종( M)-단백질 성분 혈청 단백질 전기영동에 의해 최소 1.0 g/dL 소변 단백질 전기영동에 의해 200 mg/24시간 이상 소변 M-단백질 배설 IIA기 또는 IIIA기 질병 측정 가능한 질병 다음은 측정 가능한 질병으로 간주되지 않습니다. 골수 형질세포증 혈청 내 베타-2 마이크로글로불린 기존 화학 요법으로 치료를 받은 적이 있음 연구 시점에 진행 중이거나 재발하는 질병

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 0-3 기대 수명: 8주 이상 조혈: 절대 호중구 수가 최소 1,000/mm^3 간: aspartate aminotransferase(AST) 또는 알라닌 트랜스아미나제 (ALT) 정상 상한치(ULN)의 2배 이하 빌리루빈 2mg/dL 이하 신장: 크레아티닌 ULN의 1.5배 이하 칼슘 12mg/dL 이하 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다 온전한 연구 약물 알약을 삼킬 수 있음 동시 심각한 감염이 없음 3등급 이상의 말초 신경병증이 없음 종양과 관련되지 않은 생명을 위협하는 질병이 없음 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 3년 이내에 다른 활동성 또는 침윤성 암이 없음

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전 탈리도마이드 허용 이전 면역제 이후 최소 14일 동시 면역제 없음 화학 요법: 질병 특성 참조 이전 세포 독성 화학 요법 이후 최소 3주 다른 동시 세포 독성 요법 없음 내분비 요법: 이전 최고 이후 최소 14일 -코르티코스테로이드 용량 동시 호르몬 요법 없음 동시 코르티코스테로이드 없음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 이후 최소 3주 및 회복 동시 방사선 요법 없음 수술: 지정되지 않음 기타: 다른 동시 암 요법 없음 동시 파미드로네이트 또는 기타 비스포스포네이트 허용