Avaliação da Fase II do Inibidor da FTase (FTI) no Tratamento do Mieloma Múltiplo Avançado

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Diagnóstico de mieloma múltiplo recidivado ou refratário confirmado pela presença do seguinte: Plasmocitose da medula óssea com pelo menos 10 por cento de células plasmáticas Folhas de células plasmáticas OU Plasmacitoma comprovado por biópsia Documentação de pelo menos um dos seguintes critérios: Mieloma sérico ( Componente M)-proteína de pelo menos 1,0 g/dL por eletroforese de proteínas séricas Excreção de proteína M na urina superior a 200 mg/24 horas por eletroforese de proteínas urinárias Doença em estágio IIA ou IIIA Doença mensurável As seguintes não são consideradas doenças mensuráveis: Lesões ósseas líticas Anemia Plasmocitose da medula óssea Beta-2 microglobulina no soro Tratado previamente com quimioterapia convencional Doença progressiva ou recidivante no momento do estudo

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Status de desempenho: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-3 Expectativa de vida: Mais de 8 semanas Hematopoiético: Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.000/mm^3 Hepático: aspartato aminotransferase (AST) ou alanina transaminase (ALT) não superior a 2 vezes o limite superior do normal (LSN) Bilirrubina não superior a 2 mg/dL Renal: Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN Cálcio não superior a 12 mg/dL Outros: Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Fértil os pacientes devem usar métodos contraceptivos eficazes Capazes de engolir os comprimidos intactos da medicação do estudo Sem infecção grave concomitante Sem neuropatia periférica de grau 3 ou superior Nenhuma doença com risco de vida não relacionada ao tumor Nenhum outro câncer ativo ou invasivo nos últimos 3 anos, exceto câncer de pele não melanoma

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Permitida talidomida prévia Pelo menos 14 dias desde agentes imunológicos anteriores Sem agentes imunológicos concomitantes Quimioterapia: Ver Características da Doença Pelo menos 3 semanas desde quimioterapia citotóxica anterior Nenhuma outra terapia citotóxica concomitante Terapia endócrina: Pelo menos 14 dias desde alta anterior -dose de corticosteroides Sem terapia hormonal concomitante Sem corticosteroides concomitantes Radioterapia: Pelo menos 3 semanas desde a radioterapia anterior e recuperada Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Não especificada Outros: Nenhuma outra terapia concomitante contra o câncer Pamidronato ou outros bisfosfonatos concomitantes permitidos