Valutazione di fase II dell'inibitore della FTasi (FTI) nel trattamento del mieloma multiplo avanzato

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Diagnosi di mieloma multiplo recidivato o refrattario confermata dalla presenza dei seguenti: Plasmocitosi del midollo osseo con almeno il 10% di plasmacellule Fogli di plasmacellule O Plasmocitoma comprovato da biopsia Documentazione di almeno uno dei seguenti criteri: Mieloma sierico ( Componente della proteina M) almeno 1,0 g/dL mediante elettroforesi delle proteine ​​sieriche Escrezione urinaria della proteina M superiore a 200 mg/24 ore mediante elettroforesi delle proteine ​​urinarie Malattia di stadio IIA o IIIA Malattia misurabile Le seguenti malattie non sono considerate misurabili: Lesioni ossee litiche Anemia Plasmocitosi del midollo osseo Beta-2 microglobulina nel siero Trattamento precedente con chemioterapia convenzionale Malattia in progressione o recidivante al momento dello studio

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-3 Aspettativa di vita: più di 8 settimane Ematopoietico: conta assoluta dei neutrofili almeno 1.000/mm^3 Epatico: aspartato aminotransferasi (AST) o alanina transaminasi (ALT) non superiore a 2 volte il limite superiore della norma (ULN) Bilirubina non superiore a 2 mg/dL Renale: Creatinina non superiore a 1,5 volte l'ULN Calcio non superiore a 12 mg/dL Altro: Non in stato di gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Fertile i pazienti devono utilizzare una contraccezione efficace In grado di deglutire le compresse intatte del farmaco oggetto dello studio Nessuna infezione grave concomitante Nessuna neuropatia periferica di grado 3 o superiore Nessuna malattia pericolosa per la vita non correlata al tumore Nessun altro tumore attivo o invasivo negli ultimi 3 anni ad eccezione del tumore della pelle non melanoma

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: Talidomide precedente consentita Almeno 14 giorni da precedenti agenti immunologici Nessun agente immunologico concomitante Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 3 settimane dalla precedente chemioterapia citotossica Nessun'altra terapia citotossica concomitante Terapia endocrina: almeno 14 giorni dalla precedente alta -dose di corticosteroidi Nessuna terapia ormonale concomitante Nessun corticosteroide concomitante Radioterapia: almeno 3 settimane dalla precedente radioterapia e guarigione Nessuna radioterapia concomitante Intervento chirurgico: non specificato Altro: nessun'altra terapia concomitante per il cancro Consentito pamidronato concomitante o altri bifosfonati