ADHD 및 불안증이 있는 청소년 치료
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)와 불안 장애가 동반된 청소년의 치료 연구
연구 개요
상세 설명
미국에서 정신 장애가 있는 많은 어린이와 청소년은 이러한 약물이 함께 얼마나 잘 작용하는지 또는 함께 투여하는 것이 안전한지에 대한 정보가 많지 않음에도 불구하고 여러 향정신성 약물로 치료를 받고 있습니다. ADHD가 있는 많은 청소년은 반항 장애, 불안 장애, 기분 장애와 같은 동시 발생(동반 이환) 장애를 가지고 있습니다. ADHD와 불안 장애가 동반된 아동 및 청소년의 치료에 많은 관심이 있는데, 이는 임상에서 흔히 볼 수 있는 상태이기 때문입니다. 불안과 ADHD가 모두 있는 아동이 ADHD에 대한 각성제를 복용해도 불안이 호전되지 않을 수 있습니다. SSRI 약물은 성인을 대상으로 한 통제된 시험과 어린이를 대상으로 한 공개 시험에 근거하여 불안 장애에 효과적인 것으로 간주되기 때문에 각성제 치료에 합당한 추가가 됩니다. 그러나 동반이환 ADHD 및 불안 장애가 있는 아동의 치료에서 자극제 치료(메틸페니데이트 포함)와 SSRI의 조합의 내약성 및 용량에 관한 통제 연구의 데이터는 없습니다.
이 연구에서 아동과 청소년은 ADHD와 불안 장애 모두의 존재에 대해 평가될 것입니다. 모든 연구 등록 요건(예: 의학적으로 건강한 상태)을 충족하는 두 가지 장애가 있는 약 120명의 어린이 및 청소년이 등록됩니다. 각성제를 안정적으로 복용하지 않는 어린이와 청소년은 먼저 공개적으로 6주 동안 메틸페니데이트로 치료를 받게 됩니다. 이 초기 치료 기간 동안 ADHD가 개선되지 않는 사람들은 연구를 계속하지 않지만 지역 사회에서 추가 지원을 위해 추천됩니다. ADHD와 불안 증상이 모두 개선된 사람은 추가로 8주 동안 메틸페니데이트를 복용합니다. ADHD가 개선되었지만 불안하지 않은 사람들은 연구의 이중 맹검 단계에 들어가도록 요청받을 것입니다. 이 단계에서 참가자는 8주 동안 각성제/메틸페니데이트와 함께 플루복사민 또는 위약을 받도록 무작위 배정됩니다(우연히 지정됨). 안정적인 용량의 각성제로 연구에 참여하는 어린이 또는 청소년은 바로 이중 맹검 단계로 넘어갑니다. 위약에 배정되고 8주 후에도 불안이 개선되지 않는 참가자는 메틸페니데이트/자극제 및 플루복사민 조합으로 추가 8주간 개방 치료를 받을 자격이 있습니다. 시험이 끝나면 외부 임상의에게 의뢰할 수 있을 때까지 추가로 최대 한 달 동안 임상 치료가 제공됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Neuropsychiatric Institute
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University Child Study Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- ADHD 진단
- 불안의 DSM-IV 진단
- IQ 70 이상
- 최소 6개월 동안 주 보호자와 거주
- 6-17세 및 학교에 다니는
- 이전에 플루복사민 또는 메틸페니데이트에 대한 치료 실패 또는 내약성이 없음(현재 다른 자극제를 복용하지 않는 한)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fluvoxamine for the treatment of anxiety disorders in children and adolescents. The Research Unit on Pediatric Psychopharmacology Anxiety Study Group. N Engl J Med. 2001 Apr 26;344(17):1279-85. doi: 10.1056/NEJM200104263441703.
- Coyle JT. Drug treatment of anxiety disorders in children. N Engl J Med. 2001 Apr 26;344(17):1326-7. doi: 10.1056/NEJM200104263441711. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 정신 질환
- 병리학적 과정
- 신경계 질환
- 신경학적 징후
- 이상운동증
- 주의력 결핍 및 파괴적 행동 장애
- 신경 발달 장애
- 공포증 장애
- 질병
- 불안 장애
- 과잉 행동을 동반한 주의력 결핍 장애
- 과다운동
- 공포증, 사회
- 불안, 분리
- 약물의 생리적 효과
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 효소 억제제
- 안정제
- 향정신성 약물
- 세로토닌 섭취 억제제
- 신경전달물질 섭취 억제제
- 막 수송 변조기
- 세로토닌 제제
- 항우울제
- 도파민 작용제
- 항불안제
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- 항우울제, 2세대
- 도파민 흡수 억제제
- 중추 신경계 자극제
- 시토크롬 P-450 CYP1A2 억제제
- 시토크롬 P-450 CYP2C19 억제제
- 메틸페니데이트
- 플루복사민
기타 연구 ID 번호
- N01 MH12012
- DSIR CT
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