ADHDと不安を抱える青少年の治療
注意欠陥多動性障害(ADHD)と不安障害を併発している若者の治療研究
調査の概要
詳細な説明
米国では、精神障害のある多くの子供や青年が複数の向精神薬で治療されていますが、これらの薬がどの程度効果的であるか、または一緒に投与しても安全かどうかについての情報はあまりありません. ADHD の若者の多くは、反抗挑発性障害、不安障害、気分障害などの障害を併発 (併存) しています。 ADHD と不安障害を併発している子供や青年の治療には多くの関心が寄せられています。 不安神経症と ADHD の両方を患っている子供が ADHD の覚せい剤を受けても、不安が改善しない場合があります。 SSRI 薬物療法は、成人を対象とした対照試験と子供を対象とした公開試験に基づいて、不安障害に有効であると考えられているため、覚醒剤治療への合理的な追加を表しています。 しかし、ADHDと不安障害を併発している子供の治療における覚醒剤治療(メチルフェニデートを含む)とSSRIの組み合わせの忍容性と投与量に関する対照研究からのデータはありません.
この研究では、子供と青年が ADHD と不安障害の両方の存在について評価されます。 両方の障害を持ち、すべての研究参加要件(その他の点では医学的に健康であることなど)を満たす約120人の子供と青年が登録されます。 覚醒剤の用量が安定していない小児および青年は、最初にメチルフェニデートで 6 週間公然と治療されます。 この最初の治療期間中に ADHD が改善しない患者は、研究を継続することはできませんが、地域社会でのさらなる支援のために紹介されます。 ADHD と不安症状の両方が改善した人は、メチルフェニデートをさらに 8 週間服用します。 ADHD の改善を示すが、不安を示さない人は、研究の二重盲検段階に入るように求められます。 このフェーズでは、参加者は、フルボキサミンまたはプラセボのいずれかを刺激剤/メチルフェニデートと組み合わせて8週間受け取るように無作為化されます(偶然に割り当てられます)。 覚醒剤の安定した用量で研究に参加する子供または青年は、直接二重盲検段階に移行します。 プラセボに割り当てられ、8週間後に不安の改善が見られない参加者は、メチルフェニデート/覚醒剤とフルボキサミンの組み合わせによる追加の8週間のオープン治療の対象となります. 治験の終了時には、外部の臨床医への紹介が手配できるようになるまで、さらに 1 か月間臨床ケアが提供されます。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA Neuropsychiatric Institute
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins School of Medicine
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
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New York、New York、アメリカ、10016
- New York University Child Study Center
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- ADHD診断
- 不安のDSM-IV診断
- IQが70以上
- 少なくとも 6 か月間、主な世話人のいる住居
- 6~17歳で就学中
- -フルボキサミンまたはメチルフェニデートに対する以前の治療の失敗または不耐性はありません(現在別の覚醒剤を服用している場合を除く)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fluvoxamine for the treatment of anxiety disorders in children and adolescents. The Research Unit on Pediatric Psychopharmacology Anxiety Study Group. N Engl J Med. 2001 Apr 26;344(17):1279-85. doi: 10.1056/NEJM200104263441703.
- Coyle JT. Drug treatment of anxiety disorders in children. N Engl J Med. 2001 Apr 26;344(17):1326-7. doi: 10.1056/NEJM200104263441711. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 精神障害
- 病理学的プロセス
- 神経系疾患
- 神経症状
- ジスキネジア
- 注意欠陥および破壊的行動障害
- 神経発達障害
- 恐怖症
- 疾患
- 不安障害
- 多動性注意欠陥障害
- 多動症
- 恐怖症、社交
- 不安、分離
- 薬の生理作用
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 中枢神経系抑制剤
- 酵素阻害剤
- 鎮静剤
- 向精神薬
- セロトニン取り込み阻害剤
- 神経伝達物質取り込み阻害剤
- 膜輸送モジュレーター
- セロトニン剤
- 抗うつ剤
- ドーパミン剤
- 抗不安薬
- シトクロム P-450 酵素阻害剤
- 抗うつ薬、第二世代
- ドーパミン取り込み阻害剤
- 中枢神経刺激薬
- シトクロム P-450 CYP1A2 阻害剤
- シトクロム P-450 CYP2C19 阻害剤
- メチルフェニデート
- フルボキサミン
その他の研究ID番号
- N01 MH12012
- DSIR CT
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