Trattamento dei giovani con ADHD e ansia

Molti bambini e adolescenti con disturbi mentali negli Stati Uniti sono trattati con più farmaci psicotropi anche se non ci sono molte informazioni su quanto bene questi farmaci funzionino insieme o se siano sicuri da somministrare insieme. Molti giovani con ADHD hanno disturbi concomitanti (comorbilità) come disturbo oppositivo provocatorio, disturbi d'ansia e disturbi dell'umore. C'è molto interesse nel trattamento di bambini e adolescenti con comorbidità ADHD e disturbi d'ansia perché questa è una condizione comune nella pratica clinica. Quando i bambini con ansia e ADHD ricevono farmaci stimolanti per l'ADHD, la loro ansia potrebbe non migliorare. I farmaci SSRI rappresentano un'aggiunta ragionevole al trattamento stimolante, poiché sono considerati efficaci per i disturbi d'ansia sulla base di studi controllati negli adulti e studi aperti nei bambini. Tuttavia, non ci sono dati da studi controllati riguardanti la tollerabilità e il dosaggio della combinazione di trattamento stimolante (incluso metilfenidato) e SSRI nel trattamento di bambini con comorbidità ADHD e disturbo d'ansia.

In questo studio, bambini e adolescenti saranno valutati per la presenza sia di ADHD che di Disturbo d'Ansia. Saranno arruolati circa 120 bambini e adolescenti con entrambi i disturbi che soddisfano tutti i requisiti di ammissione allo studio (come essere altrimenti sani dal punto di vista medico). I bambini e gli adolescenti che non assumono una dose stabile di uno stimolante saranno inizialmente trattati apertamente con metilfenidato per 6 settimane. Coloro il cui ADHD non migliora durante questo periodo di trattamento iniziale non continueranno nello studio ma verranno indirizzati per ulteriore supporto nella comunità. Coloro che mostrano miglioramenti sia nei sintomi dell'ADHD che dell'ansia rimarranno in metilfenidato per altre 8 settimane. A coloro che mostrano miglioramenti nell'ADHD ma non nell'ansia verrà chiesto di entrare nella fase in doppio cieco dello studio. In questa fase, i partecipanti saranno randomizzati (assegnati a caso) a ricevere fluvoxamina o placebo, in combinazione con stimolante/metilfenidato, per 8 settimane. I bambini o gli adolescenti che entrano nello studio con una dose stabile di stimolante passeranno direttamente alla fase in doppio cieco. I partecipanti assegnati al placebo e che non mostrano un miglioramento dell'ansia dopo 8 settimane avranno diritto a ulteriori 8 settimane di trattamento aperto con la combinazione metilfenidato/stimolante e fluvoxamina. Alla fine della sperimentazione, l'assistenza clinica verrà fornita per un massimo di un mese aggiuntivo fino a quando non sarà possibile organizzare il rinvio a un medico esterno.