Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af unge med ADHD og angst

23. juni 2009 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

En behandlingsundersøgelse af unge med komorbid opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og angstlidelser

Formålet med denne NIMH-sponsorerede pilotundersøgelse er at indsamle information om effektiviteten og sikkerheden af ​​lægemiddelbehandlinger til børn og unge, der lider af både ADHD og angstlidelser. Specifikt vil undersøgelsen undersøge fordelene ved den stimulerende medicin både alene og i kombination med fluvoxamin, en selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer (SSRI), som har angstdæmpende virkninger. Unge i alderen 6 til 17 år diagnosticeret med disse samtidige lidelser kan være berettiget til at deltage.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mange børn og unge med psykiske lidelser i USA behandles med flere psykotrope lægemidler, selvom der ikke er meget information om, hvor godt disse lægemidler virker sammen, eller om de er sikre at administrere sammen. Mange unge med ADHD har samtidige (komorbide) lidelser som oppositionel-tros-lidelse, angstlidelser og humørforstyrrelser. Der er stor interesse for behandling af børn og unge med komorbid ADHD og angstlidelser, fordi dette er en almindelig tilstand i klinisk praksis. Når børn med både angst og ADHD får stimulerende medicin mod ADHD, bliver deres angst muligvis ikke bedre. SSRI-medicin repræsenterer et rimeligt supplement til stimulerende behandling, da de anses for effektive til angstlidelser baseret på kontrollerede forsøg hos voksne og åbne forsøg hos børn. Der er dog ingen data fra kontrollerede undersøgelser vedrørende tolerabilitet og dosering af kombinationen af ​​stimulerende behandling (inklusive methylphenidat) og SSRI'er i behandlingen af ​​børn med comorbid ADHD og angstlidelse.

I denne undersøgelse vil børn og unge blive evalueret for tilstedeværelsen af ​​både ADHD og angstlidelse. Cirka 120 børn og unge med begge lidelser, der opfylder alle studieadgangskravene (såsom at være ellers medicinsk raske), vil blive optaget. Børn og unge, som ikke er på en stabil dosis af et stimulans, vil først blive behandlet åbent med methylphenidat i 6 uger. De, hvis ADHD ikke forbedres i løbet af denne indledende behandlingsperiode, vil ikke fortsætte i undersøgelsen, men vil blive henvist til yderligere støtte i samfundet. De, der viser bedring i både deres ADHD og angstsymptomer, vil blive på methylphenidat i yderligere 8 uger. De, der viser bedring i ADHD, men ikke angst, vil blive bedt om at gå ind i den dobbeltblindede fase af undersøgelsen. I denne fase vil deltagerne blive randomiseret (tildelt tilfældigt) til at modtage enten fluvoxamin eller placebo i kombination med stimulans/methylphenidat i 8 uger. Børn eller unge, der går ind i undersøgelsen på en stabil dosis stimulans, vil gå direkte til den dobbeltblindede fase. Deltagere, som får placebo, og som ikke viser en bedring i angst efter 8 uger, vil være berettiget til yderligere 8 ugers åben behandling med kombinationen methylphenidat/stimulerende middel og fluvoxamin. Ved afslutningen af ​​forsøget vil der blive ydet klinisk pleje i op til en ekstra måned, indtil henvisning til en ekstern kliniker kan arrangeres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Neuropsychiatric Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University Child Study Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • ADHD diagnose
  • DSM-IV diagnose af angst
  • IQ større end 70
  • bopæl hos primær vicevært i mindst 6 måneder
  • i alderen 6-17 år og går i skole
  • ingen tidligere behandlingssvigt over for eller intolerance over for fluvoxamin eller methylphenidat (medmindre du i øjeblikket tager et andet stimulans)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2001

Først opslået (Skøn)

16. marts 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner