Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av ungdom med ADHD og angst

23. juni 2009 oppdatert av: National Institute of Mental Health (NIMH)

En behandlingsstudie av ungdom med komorbid oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og angstlidelser

Formålet med denne NIMH-sponsede pilotstudien er å samle informasjon om effektiviteten og sikkerheten til medikamentell behandling for barn og ungdom som lider av både ADHD og angstlidelser. Spesifikt vil studien undersøke fordelene med den sentralstimulerende medisinen både alene og i kombinasjon med fluvoksamin, en selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI) som har angstdempende effekter. Unge mennesker i alderen 6 til 17 år diagnostisert med disse samtidige lidelsene kan være kvalifisert til å delta.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange barn og unge med psykiske lidelser i USA behandles med flere psykotrope medisiner selv om det ikke er mye informasjon om hvor godt disse medisinene virker sammen eller om de er trygge å administrere sammen. Mange ungdommer med ADHD har samtidige (komorbide) lidelser som opposisjonelle-tros-lidelser, angstlidelser og humørlidelser. Det er stor interesse for behandling av barn og unge med komorbid ADHD og angstlidelser fordi dette er en vanlig tilstand i klinisk praksis. Når barn med både angst og ADHD får stimulerende medisiner for ADHD, kan det hende at angsten ikke blir bedre. SSRI-medisiner representerer et rimelig tillegg til sentralstimulerende behandling, da de anses som effektive for angstlidelser basert på kontrollerte studier hos voksne og åpne studier hos barn. Det er imidlertid ingen data fra kontrollerte studier angående tolerabilitet og dosering av kombinasjonen av sentralstimulerende behandling (inkludert metylfenidat) og SSRI ved behandling av barn med komorbid ADHD og angstlidelse.

I denne studien vil barn og unge bli evaluert for tilstedeværelse av både ADHD og angstlidelse. Omtrent 120 barn og unge med begge lidelser som oppfyller alle studieopptakskravene (som ellers medisinsk frisk) vil bli tatt opp. Barn og ungdom som ikke er på en stabil dose av et sentralstimulerende middel vil først bli behandlet åpent med metylfenidat i 6 uker. De hvis ADHD ikke blir bedre i løpet av denne første behandlingsperioden, vil ikke fortsette i studien, men vil bli henvist for ytterligere støtte i samfunnet. De som viser bedring i både ADHD- og angstsymptomer vil holde seg på metylfenidat i ytterligere 8 uker. De som viser bedring i ADHD, men ikke angst, vil bli bedt om å gå inn i den dobbeltblinde fasen av studien. I denne fasen vil deltakerne bli randomisert (tildelt ved en tilfeldighet) til å motta enten fluvoksamin eller placebo, i kombinasjon med sentralstimulerende middel/metylfenidat, i 8 uker. Barn eller ungdom som går inn i studien på en stabil dose sentralstimulerende midler vil gå direkte til den dobbeltblindede fasen. Deltakere som får placebo og som ikke viser en bedring i angst etter 8 uker vil være kvalifisert for ytterligere 8 uker åpen behandling med kombinasjonen metylfenidat/stimulerende middel og fluvoksamin. Ved slutten av utprøvingen vil klinisk behandling bli gitt i opptil en ekstra måned til henvisning til en ekstern kliniker kan avtales.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA Neuropsychiatric Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University Child Study Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • ADHD diagnose
  • DSM-IV diagnose av angst
  • IQ større enn 70
  • bosted hos primærvaktmester i minst 6 måneder
  • 6-17 år og går på skolen
  • ingen tidligere behandlingssvikt for eller intoleranse av fluvoksamin eller metylfenidat (med mindre du for øyeblikket tar et annet sentralstimulerende middel)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2001

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere