Leczenie młodzieży z ADHD i lękiem

Wiele dzieci i młodzieży z zaburzeniami psychicznymi w Stanach Zjednoczonych jest leczonych wieloma lekami psychotropowymi, mimo że nie ma zbyt wielu informacji na temat tego, jak dobrze te leki działają razem lub czy można je bezpiecznie podawać razem. Wielu młodych ludzi z ADHD ma współwystępujące (współistniejące) zaburzenia, takie jak zaburzenie opozycyjno-buntownicze, zaburzenia lękowe i zaburzenia nastroju. Istnieje duże zainteresowanie leczeniem dzieci i młodzieży ze współistniejącym ADHD i zaburzeniami lękowymi, ponieważ jest to stan powszechny w praktyce klinicznej. Kiedy dzieci z lękiem i ADHD otrzymują leki pobudzające na ADHD, ich lęk może nie ulec poprawie. Leki z grupy SSRI stanowią rozsądny dodatek do leczenia pobudzającego, ponieważ są uważane za skuteczne w przypadku zaburzeń lękowych na podstawie kontrolowanych badań klinicznych u dorosłych i otwartych badań klinicznych u dzieci. Brakuje jednak danych z badań kontrolowanych dotyczących tolerancji i dawkowania skojarzenia leczenia pobudzającego (w tym metylofenidatu) i SSRI w leczeniu dzieci ze współistniejącym ADHD i zaburzeniami lękowymi.

W tym badaniu dzieci i młodzież będą oceniane pod kątem obecności zarówno ADHD, jak i zaburzeń lękowych. Około 120 dzieci i nastolatków z obydwoma zaburzeniami, które spełnią wszystkie wymagania wstępne do badania (takie jak poza tym zdrowy stan zdrowia), zostanie zapisanych. Dzieci i młodzież, które nie otrzymują stałej dawki środka pobudzającego, będą najpierw otwarcie leczone metylofenidatem przez 6 tygodni. Osoby, u których ADHD nie ulegnie poprawie w tym początkowym okresie leczenia, nie będą kontynuować badania, ale zostaną skierowane do dalszego wsparcia w społeczności. Ci, którzy wykażą poprawę zarówno w zakresie ADHD, jak i objawów lękowych, pozostaną na metylofenidacie przez dodatkowe 8 tygodni. Ci, którzy wykażą poprawę ADHD, ale nie lęku, zostaną poproszeni o wejście do fazy badania z podwójnie ślepą próbą. W tej fazie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (przydzieleni losowo) do otrzymywania fluwoksaminy lub placebo w połączeniu ze środkiem pobudzającym/metylofenidatem przez 8 tygodni. Dzieci lub młodzież, które wejdą do badania na stabilnej dawce stymulanta, przejdą bezpośrednio do fazy podwójnie ślepej próby. Uczestnicy, którym przydzielono placebo i którzy nie wykazują poprawy w zakresie lęku po 8 tygodniach, będą uprawnieni do dodatkowych 8 tygodni otwartego leczenia kombinacją metylofenidatu/stymulanta i fluwoksaminy. Po zakończeniu badania opieka kliniczna będzie zapewniona maksymalnie przez dodatkowy miesiąc, do czasu ustalenia skierowania do zewnętrznego lekarza.