Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten, joilla on ADHD ja ahdistuneisuus, hoito

tiistai 23. kesäkuuta 2009 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)

Hoitotutkimus nuorille, joilla on samanaikainen tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD) ja ahdistuneisuushäiriöt

Tämän NIMH:n tukeman pilottitutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa lasten ja nuorten lääkehoitojen tehokkuudesta ja turvallisuudesta, jotka kärsivät sekä ADHD:stä että ahdistuneisuushäiriöistä. Erityisesti tutkimuksessa tarkastellaan stimulanttilääkityksen etuja sekä yksinään että yhdessä fluvoksamiinin kanssa, joka on selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä (SSRI), jolla on ahdistusta estäviä vaikutuksia. 6–17-vuotiaat nuoret, joilla on diagnosoitu näitä samanaikaisesti esiintyviä sairauksia, voivat olla oikeutettuja osallistumaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monia mielenterveysongelmista kärsiviä lapsia ja nuoria Yhdysvalloissa hoidetaan useilla psykotrooppisilla lääkkeillä, vaikka ei ole paljon tietoa siitä, kuinka hyvin nämä lääkkeet toimivat yhdessä tai ovatko ne turvallisia antaa yhdessä. Monilla nuorilla, joilla on ADHD, on samanaikaisesti esiintyviä (samanaikaisia) häiriöitä, kuten oppositio-ukkohäiriö, ahdistuneisuushäiriöt ja mielialahäiriöt. Lasten ja nuorten hoitoon, joilla on samanaikainen ADHD ja ahdistuneisuushäiriöt, on paljon kiinnostusta, koska tämä on yleinen sairaus kliinisessä käytännössä. Kun lapset, joilla on sekä ahdistusta että ADHD:tä, saavat stimulanttilääkkeitä ADHD:tä varten, heidän ahdistuksensa ei ehkä parane. SSRI-lääkkeet ovat kohtuullinen lisä stimulanttihoitoon, koska niitä pidetään tehokkaina ahdistuneisuushäiriöissä aikuisilla tehtyjen kontrolloitujen kokeiden ja avoimien lasten kokeiden perusteella. Ei kuitenkaan ole olemassa tietoja kontrolloiduista tutkimuksista stimulanttihoidon (mukaan lukien metyylifenidaatti) ja SSRI-lääkkeiden yhdistelmän siedettävyydestä ja annostuksesta hoidettaessa lapsia, joilla on samanaikainen ADHD ja ahdistuneisuushäiriö.

Tässä tutkimuksessa lapsilta ja nuorilta arvioidaan sekä ADHD:n että ahdistuneisuushäiriön esiintyminen. Mukaan otetaan noin 120 lasta ja nuorta, joilla on molemmat sairaudet ja jotka täyttävät kaikki tutkimukseen pääsyn vaatimukset (kuten ovat muuten lääketieteellisesti terveitä). Lapsia ja nuoria, jotka eivät saa vakaata stimulanttiannosta, hoidetaan ensin avoimesti metyylifenidaatilla 6 viikon ajan. Ne, joiden ADHD ei parane alkuhoitojakson aikana, eivät jatka tutkimuksessa, vaan heidät ohjataan lisätukeen yhteisöön. Ne, joiden ADHD ja ahdistuneisuusoireet ovat parantuneet, jatkavat metyylifenidaattia vielä 8 viikkoa. Niitä, joiden ADHD on parantunut, mutta ei ahdistusta, pyydetään osallistumaan tutkimuksen kaksoissokkoutettuun vaiheeseen. Tässä vaiheessa osallistujat satunnaistetaan (sattumalta) saamaan joko fluvoksamiinia tai lumelääkettä yhdessä stimulantin/metyylifenidaatin kanssa 8 viikon ajan. Lapset tai nuoret, jotka tulevat tutkimukseen vakaalla annoksella stimulanttia, siirtyvät suoraan kaksoissokkovaiheeseen. Osallistujat, jotka saavat lumelääkettä ja joiden ahdistuneisuus ei parane 8 viikon jälkeen, ovat oikeutettuja 8 viikon lisähoitoon metyylifenidaatti/stimulantti- ja fluvoksamiiniyhdistelmällä. Tutkimuksen päätyttyä kliinistä hoitoa tarjotaan enintään kuukauden ajan, kunnes voidaan järjestää lähete ulkopuoliselle kliinikolle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA Neuropsychiatric Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University Child Study Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • ADHD diagnoosi
  • Ahdistuneisuuden DSM-IV-diagnoosi
  • ÄO yli 70
  • asua ensisijaisen talonmiehen luona vähintään 6 kuukautta
  • 6-17-vuotiaat ja käyvät koulua
  • ei aikaisempaa fluvoksamiinin tai metyylifenidaatin epäonnistumista tai intoleranssia (ellet käytä toista stimulanttia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. maaliskuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa