Tratamento de jovens com TDAH e ansiedade

Muitas crianças e adolescentes com transtornos mentais nos Estados Unidos são tratados com vários medicamentos psicotrópicos, embora não haja muita informação sobre o quão bem esses medicamentos funcionam juntos ou se é seguro administrá-los juntos. Muitos jovens com TDAH têm transtornos concomitantes (comórbidos), como transtorno opositivo-desafiador, transtornos de ansiedade e transtornos do humor. Há muito interesse no tratamento de crianças e adolescentes com TDAH comórbido e transtornos de ansiedade, pois essa é uma condição comum na prática clínica. Quando crianças com ansiedade e TDAH recebem medicação estimulante para TDAH, sua ansiedade pode não melhorar. Os medicamentos SSRI representam uma adição razoável ao tratamento estimulante, pois são considerados eficazes para transtornos de ansiedade com base em ensaios controlados em adultos e em ensaios abertos em crianças. No entanto, não há dados de estudos controlados sobre a tolerabilidade e dosagem da combinação de tratamento estimulante (incluindo metilfenidato) e ISRSs no tratamento de crianças com TDAH comórbido e transtorno de ansiedade.

Neste estudo, crianças e adolescentes serão avaliados quanto à presença de TDAH e Transtorno de Ansiedade. Aproximadamente 120 crianças e adolescentes com ambos os transtornos que atenderem a todos os requisitos de entrada no estudo (como ser medicamente saudável) serão inscritos. Crianças e adolescentes que não estão em uma dose estável de um estimulante serão primeiro tratados abertamente com metilfenidato por 6 semanas. Aqueles cujo TDAH não melhorar durante esse período inicial de tratamento não continuarão no estudo, mas serão encaminhados para suporte adicional na comunidade. Aqueles que apresentam melhora nos sintomas de TDAH e ansiedade permanecerão no metilfenidato por mais 8 semanas. Aqueles que apresentarem melhora no TDAH, mas não na ansiedade, serão convidados a entrar na fase duplo-cega do estudo. Nesta fase, os participantes serão randomizados (atribuídos ao acaso) para receber fluvoxamina ou placebo, em combinação com estimulante/metilfenidato, por 8 semanas. As crianças ou adolescentes que entrarem no estudo com uma dose estável de estimulante passarão diretamente para a fase duplo-cega. Os participantes que recebem placebo e não apresentam melhora na ansiedade após 8 semanas serão elegíveis para mais 8 semanas de tratamento aberto com a combinação de metilfenidato/estimulante e fluvoxamina. No final do estudo, o atendimento clínico será fornecido por até um mês adicional até que o encaminhamento para um clínico externo possa ser providenciado.