Tratamiento de jóvenes con TDAH y ansiedad

Muchos niños y adolescentes con trastornos mentales en los Estados Unidos son tratados con múltiples medicamentos psicotrópicos, aunque no hay mucha información sobre qué tan bien funcionan estos medicamentos juntos o si es seguro administrarlos juntos. Muchos jóvenes con TDAH tienen trastornos concurrentes (comorbidos), como el trastorno de oposición desafiante, los trastornos de ansiedad y los trastornos del estado de ánimo. Hay mucho interés en el tratamiento de niños y adolescentes con TDAH y trastornos de ansiedad comórbidos porque esta es una condición común en la práctica clínica. Cuando los niños con ansiedad y TDAH reciben medicamentos estimulantes para el TDAH, es posible que su ansiedad no mejore. Los medicamentos ISRS representan una adición razonable al tratamiento estimulante, ya que se consideran efectivos para los trastornos de ansiedad según los ensayos controlados en adultos y los ensayos abiertos en niños. Sin embargo, no hay datos de estudios controlados sobre la tolerabilidad y la dosificación de la combinación de tratamiento estimulante (incluido el metilfenidato) y los ISRS en el tratamiento de niños con TDAH y trastorno de ansiedad comórbidos.

En este estudio, los niños y adolescentes serán evaluados por la presencia tanto de TDAH como de Trastorno de Ansiedad. Se inscribirán aproximadamente 120 niños y adolescentes con ambos trastornos que cumplan con todos los requisitos de ingreso al estudio (como estar sano desde el punto de vista médico). Los niños y adolescentes que no toman una dosis estable de un estimulante primero serán tratados abiertamente con metilfenidato durante 6 semanas. Aquellos cuyo TDAH no mejore durante este período de tratamiento inicial no continuarán en el estudio, pero serán referidos para recibir más apoyo en la comunidad. Aquellos que muestren una mejoría tanto en el TDAH como en los síntomas de ansiedad seguirán tomando metilfenidato durante 8 semanas más. A aquellos que muestren una mejoría en el TDAH pero no en la ansiedad se les pedirá que ingresen a la fase doble ciego del estudio. En esta fase, los participantes serán aleatorizados (asignados al azar) para recibir fluvoxamina o placebo, en combinación con estimulante/metilfenidato, durante 8 semanas. Los niños o adolescentes que ingresen al estudio con una dosis estable de estimulante pasarán directamente a la fase doble ciego. Los participantes asignados a placebo y que no muestren una mejoría en la ansiedad después de 8 semanas serán elegibles para 8 semanas adicionales de tratamiento abierto con la combinación de metilfenidato/estimulante y fluvoxamina. Al final del ensayo, se brindará atención clínica hasta por un mes adicional hasta que se pueda coordinar la derivación a un médico externo.