Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlung von Jugendlichen mit ADHS und Angstzuständen

23. Juni 2009 aktualisiert von: National Institute of Mental Health (NIMH)

Eine Behandlungsstudie von Jugendlichen mit komorbider Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und Angststörungen

Der Zweck dieser NIMH-gesponserten Pilotstudie besteht darin, Informationen über die Wirksamkeit und Sicherheit von medikamentösen Behandlungen für Kinder und Jugendliche zu sammeln, die sowohl an ADHS als auch an Angststörungen leiden. Insbesondere wird die Studie die Vorteile des Stimulans sowohl allein als auch in Kombination mit Fluvoxamin, einem selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), der angstlösende Wirkungen hat, untersuchen. Junge Menschen im Alter von 6 bis 17 Jahren, bei denen diese gleichzeitig auftretenden Störungen diagnostiziert wurden, können möglicherweise teilnehmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Viele Kinder und Jugendliche mit psychischen Störungen in den Vereinigten Staaten werden mit mehreren Psychopharmaka behandelt, obwohl es nicht viele Informationen darüber gibt, wie gut diese Medikamente zusammenwirken oder ob sie sicher zusammen verabreicht werden können. Viele Jugendliche mit ADHS haben gleichzeitig auftretende (komorbide) Störungen, wie z. B. eine oppositionelle Trotzstörung, Angststörungen und Stimmungsstörungen. Es besteht großes Interesse an der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit komorbider ADHS und Angststörungen, da dies eine häufige Erkrankung in der klinischen Praxis ist. Wenn Kinder mit sowohl Angst als auch ADHS Stimulanzien gegen ADHS erhalten, verbessert sich ihre Angst möglicherweise nicht. SSRI-Medikamente stellen eine sinnvolle Ergänzung zur Behandlung mit Stimulanzien dar, da sie basierend auf kontrollierten Studien bei Erwachsenen und offenen Studien bei Kindern als wirksam bei Angststörungen gelten. Es liegen jedoch keine Daten aus kontrollierten Studien zur Verträglichkeit und Dosierung der Kombination aus Stimulanzienbehandlung (einschließlich Methylphenidat) und SSRIs bei der Behandlung von Kindern mit komorbider ADHS und Angststörung vor.

In dieser Studie werden Kinder und Jugendliche auf das Vorhandensein von ADHS und Angststörungen untersucht. Etwa 120 Kinder und Jugendliche mit beiden Erkrankungen, die alle Zulassungsvoraussetzungen für die Studie erfüllen (z. B. ansonsten medizinisch gesund sind), werden aufgenommen. Kinder und Jugendliche, die kein Stimulans in stabiler Dosis einnehmen, werden zunächst 6 Wochen lang offen mit Methylphenidat behandelt. Diejenigen, deren ADHS sich während dieser anfänglichen Behandlungsphase nicht bessert, werden nicht an der Studie teilnehmen, sondern zur weiteren Unterstützung in der Gemeinschaft überwiesen. Diejenigen, die eine Verbesserung sowohl ihrer ADHS- als auch ihrer Angstsymptome zeigen, bleiben weitere 8 Wochen auf Methylphenidat. Diejenigen, die eine Verbesserung bei ADHS, aber keine Angst zeigen, werden gebeten, in die doppelblinde Phase der Studie einzutreten. In dieser Phase werden die Teilnehmer randomisiert (zufällig zugewiesen), um 8 Wochen lang entweder Fluvoxamin oder Placebo in Kombination mit Stimulanzien/Methylphenidat zu erhalten. Kinder oder Jugendliche, die mit einer stabilen Stimulanziendosis in die Studie eintreten, wechseln direkt in die doppelblinde Phase. Teilnehmer, denen Placebo zugewiesen wurde und die nach 8 Wochen keine Besserung der Angst zeigen, kommen für weitere 8 Wochen einer offenen Behandlung mit der Kombination aus Methylphenidat/Stimulans und Fluvoxamin in Frage. Am Ende der Studie wird bis zu einem weiteren Monat klinische Versorgung bereitgestellt, bis eine Überweisung an einen externen Kliniker arrangiert werden kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Neuropsychiatric Institute
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University Child Study Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Diagnose ADHS
  • DSM-IV-Diagnose von Angst
  • IQ größer als 70
  • mindestens 6 Monate bei der Hauptpflegeperson wohnen
  • 6-17 Jahre alt und zur Schule gehen
  • kein vorheriges Behandlungsversagen oder Unverträglichkeit von Fluvoxamin oder Methylphenidat (es sei denn, Sie nehmen derzeit ein anderes Stimulans ein)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren