- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00013468
스테로이드 반응 및 무반응 청력 손실의 조기 진단
이명은 민간인보다 비례적으로 더 청각 장애가 있는 퇴역 군인에게 널리 퍼진 문제입니다.
이 연구는 이명 인식을 정량화하기 위한 효율적인 임상 기술을 개발하기 위해 설계된 3개의 동시 프로젝트로 수행될 것입니다.
(1) 포괄적인 이명 정량화를 위한 자동화 기술의 연구실 개발; (2) 이명 "malingering" 테스트 기술 개발; 및 (3) 임상 환경에서 자동화 기술의 평가.
연구 개요
상세 설명
감각신경성 난청과 밀접한 관련이 있기 때문에 이명은 민간인보다 비례적으로 더 청각 장애가 있는 재향군인에게 널리 퍼진 문제입니다. VA 시스템은 복무 관련 이명 장애에 대해 115,000명 이상의 재향군인에게 연간 1억 1천만 달러를 지급하므로 재향군인과 VA에게 분명히 문제입니다. 불행하게도 대부분의 VAMC는 이명으로 고통받는 재향 군인을 위한 체계적인 임상 치료가 없습니다. 가장 분명한 요구는 재향 군인을 위한 효과적인 치료 방법론을 개발하고 장애를 정량화하는 절차를 표준화하는 것입니다. 이러한 각 관심사는 이 실험실의 초점이며 현재 제안은 이명을 측정하기 위한 신뢰할 수 있는 기술을 개발하기 위한 지속적인 연구로서 후자의 요구를 해결합니다.
이 제안된 연구의 목표는 응답 신뢰성에 대해 문서화되고 포틀랜드 외부의 VA 청력 클리닉에서 임상 구현을 위해 준비된 완전한 기능 시스템입니다. 최종 목표를 달성하기 위해 연구는 세 가지 동시 프로젝트로 수행됩니다. (1) 포괄적인 이명 정량화를 위한 자동화 기술의 추가 실험실 개발; (2) 이명 "malingering"을 테스트하는 기술의 개발; 및 (3) 임상 환경에서 자동화 기술의 평가.
프로젝트 1의 경우 테스트 시간을 줄이고 새로운 측정 기능을 추가하기 위한 일련의 실험이 제안됩니다. 각 실험에는 프로그램 수정의 사양, 설계 및 구현, 인간 피험자 테스트, 결과 분석 및 표시된 대로 추가 수정이 포함됩니다. 또 다른 일련의 실험(프로젝트 2)은 이명 꾀병 시험을 개발하기 위해 수행될 것입니다. 이러한 테스트를 통해 진정한 이명을 가진 재향군인은 신뢰할 수 있는 응답을 제공할 수 있는 반면, 이명을 가장하는 사람들은 안정적으로 응답하기 어려울 것입니다. 프로젝트 3의 경우 Portland VA Regional Tinnitus Clinic에 중복 측정 시스템이 설치됩니다. 자동화 기술은 베테랑 환자의 이명 평가 중에 이명을 정량화하는 데 사용됩니다. 환자는 임상 반응에 대한 신뢰성 데이터를 제공하는 반복 테스트를 위해 다시 방문하도록 초대됩니다. 이 프로젝트는 임상 도구로서 시스템의 최종 개발에 중요한 임상 피드백을 촉진할 것입니다.
위에서 설명한 세 가지 프로젝트는 이명 인식을 정량화하는 효율적인 임상 기술을 개발하도록 설계되었습니다. 이 기술은 컴퓨터로 자동화되기 때문에 VA 클리닉에서의 구현에는 최소한의 교육과 지출이 필요합니다. 이 기술은 비 VA 클리닉의 의료 서비스에 추가로 영향을 미칠 것으로 예상되며
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국
- VAMC, Portland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- John Fryer, Ph.D., Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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