- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00013468
Diagnóstico temprano de pérdida auditiva sensible a esteroides y no sensible
El tinnitus es un problema frecuente para los veteranos que tienen proporcionalmente más problemas de audición que la población civil.
Este estudio se llevará a cabo como tres proyectos simultáneos diseñados para desarrollar una técnica clínica eficiente para cuantificar la percepción del tinnitus:
(1) Desarrollo de laboratorio de la técnica automatizada para la cuantificación integral del tinnitus; (2) Desarrollo de una técnica para probar la "simulación" del tinnitus; y (3) Evaluación de la técnica automatizada en el entorno clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a su estrecha asociación con la pérdida auditiva neurosensorial, el tinnitus es un problema frecuente para los veteranos que tienen proporcionalmente más problemas auditivos que la población civil. El sistema VA desembolsa $ 110 millones por año a más de 115,000 veteranos por su discapacidad de tinnitus relacionada con el servicio, por lo que es claramente un problema para los veteranos y para VA. Desafortunadamente, la mayoría de los VAMC no cuentan con atención clínica sistemática disponible para sus veteranos que sufren tinnitus. Las necesidades más obvias son desarrollar metodologías de tratamiento efectivas para veteranos y estandarizar un procedimiento para cuantificar el trastorno. Cada una de estas preocupaciones es un enfoque de este laboratorio, y la presente propuesta aborda la última necesidad como un estudio de continuación para desarrollar técnicas confiables para medir el tinnitus.
El objetivo de este estudio propuesto es un sistema completamente funcional, documentado para la confiabilidad de la respuesta y listo para la implementación clínica en las clínicas de audiología de VA fuera de Portland. Para lograr ese objetivo final, el estudio se llevará a cabo como tres proyectos simultáneos: (1) mayor desarrollo en laboratorio de la técnica automatizada para la cuantificación integral del tinnitus; (2) Desarrollo de una técnica para probar la "simulación" de tinnitus; y (3) Evaluación de la técnica automatizada en el entorno clínico.
Para el Proyecto 1, se propone una serie de experimentos para reducir el tiempo de prueba y agregar nuevas capacidades de medición. Cada experimento implicará la especificación, el diseño y la implementación de las modificaciones del programa, las pruebas con sujetos humanos, el análisis de los resultados y otras modificaciones, según se indica. Se llevará a cabo otra serie de experimentos (Proyecto 2) para desarrollar un examen de simulación de tinnitus. Con tal prueba, los veteranos con verdadero tinnitus proporcionarían respuestas confiables, mientras que los que fingen tinnitus tendrían dificultades para responder de manera confiable. Para el Proyecto 3, se instalará un sistema de medición duplicado en la Clínica Regional de Tinnitus de Portland VA. La técnica automatizada se utilizará para cuantificar el tinnitus en pacientes veteranos durante su evaluación del tinnitus. Se invitará a los pacientes a regresar para repetir las pruebas, lo que proporcionará datos de confiabilidad para las respuestas clínicas. Este proyecto promoverá la retroalimentación clínica que será importante para el desarrollo final del sistema como herramienta clínica.
Los tres proyectos descritos anteriormente están diseñados para desarrollar una técnica clínica eficiente para cuantificar la percepción del tinnitus. Debido a que la técnica está automatizada por computadora, su implementación en las clínicas de VA implicará un mínimo de capacitación y gasto. Además, se espera que la técnica tenga un impacto en la atención médica de las clínicas que no son de VA y podría
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos
- VAMC, Portland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- John Fryer, Ph.D., Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C2299R
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