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Diagnóstico temprano de pérdida auditiva sensible a esteroides y no sensible

20 de enero de 2009 actualizado por: US Department of Veterans Affairs

El tinnitus es un problema frecuente para los veteranos que tienen proporcionalmente más problemas de audición que la población civil.

Este estudio se llevará a cabo como tres proyectos simultáneos diseñados para desarrollar una técnica clínica eficiente para cuantificar la percepción del tinnitus:

(1) Desarrollo de laboratorio de la técnica automatizada para la cuantificación integral del tinnitus; (2) Desarrollo de una técnica para probar la "simulación" del tinnitus; y (3) Evaluación de la técnica automatizada en el entorno clínico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Debido a su estrecha asociación con la pérdida auditiva neurosensorial, el tinnitus es un problema frecuente para los veteranos que tienen proporcionalmente más problemas auditivos que la población civil. El sistema VA desembolsa $ 110 millones por año a más de 115,000 veteranos por su discapacidad de tinnitus relacionada con el servicio, por lo que es claramente un problema para los veteranos y para VA. Desafortunadamente, la mayoría de los VAMC no cuentan con atención clínica sistemática disponible para sus veteranos que sufren tinnitus. Las necesidades más obvias son desarrollar metodologías de tratamiento efectivas para veteranos y estandarizar un procedimiento para cuantificar el trastorno. Cada una de estas preocupaciones es un enfoque de este laboratorio, y la presente propuesta aborda la última necesidad como un estudio de continuación para desarrollar técnicas confiables para medir el tinnitus.

El objetivo de este estudio propuesto es un sistema completamente funcional, documentado para la confiabilidad de la respuesta y listo para la implementación clínica en las clínicas de audiología de VA fuera de Portland. Para lograr ese objetivo final, el estudio se llevará a cabo como tres proyectos simultáneos: (1) mayor desarrollo en laboratorio de la técnica automatizada para la cuantificación integral del tinnitus; (2) Desarrollo de una técnica para probar la "simulación" de tinnitus; y (3) Evaluación de la técnica automatizada en el entorno clínico.

Para el Proyecto 1, se propone una serie de experimentos para reducir el tiempo de prueba y agregar nuevas capacidades de medición. Cada experimento implicará la especificación, el diseño y la implementación de las modificaciones del programa, las pruebas con sujetos humanos, el análisis de los resultados y otras modificaciones, según se indica. Se llevará a cabo otra serie de experimentos (Proyecto 2) para desarrollar un examen de simulación de tinnitus. Con tal prueba, los veteranos con verdadero tinnitus proporcionarían respuestas confiables, mientras que los que fingen tinnitus tendrían dificultades para responder de manera confiable. Para el Proyecto 3, se instalará un sistema de medición duplicado en la Clínica Regional de Tinnitus de Portland VA. La técnica automatizada se utilizará para cuantificar el tinnitus en pacientes veteranos durante su evaluación del tinnitus. Se invitará a los pacientes a regresar para repetir las pruebas, lo que proporcionará datos de confiabilidad para las respuestas clínicas. Este proyecto promoverá la retroalimentación clínica que será importante para el desarrollo final del sistema como herramienta clínica.

Los tres proyectos descritos anteriormente están diseñados para desarrollar una técnica clínica eficiente para cuantificar la percepción del tinnitus. Debido a que la técnica está automatizada por computadora, su implementación en las clínicas de VA implicará un mínimo de capacitación y gasto. Además, se espera que la técnica tenga un impacto en la atención médica de las clínicas que no son de VA y podría

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos
        • VAMC, Portland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Personas con discapacidad auditiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
  • John Fryer, Ph.D., Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2000

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de marzo de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2001

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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