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Diagnóstico Precoce de Perda Auditiva Responsiva e Não Responsiva a Esteróides

20 de janeiro de 2009 atualizado por: US Department of Veterans Affairs

O zumbido é um problema prevalente para os veteranos que são proporcionalmente mais deficientes auditivos do que a população civil.

Este estudo será conduzido como três projetos simultâneos projetados para desenvolver uma técnica clínica eficiente para quantificar a percepção do zumbido:

(1)Desenvolvimento laboratorial da técnica automatizada para quantificação abrangente do zumbido;(2)Desenvolvimento de uma técnica para testar a "simulação" do zumbido; e (3) Avaliação da técnica automatizada no ambiente clínico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Devido à sua estreita associação com a perda auditiva neurossensorial, o zumbido é um problema prevalente para os veteranos que são proporcionalmente mais deficientes auditivos do que a população civil. O sistema VA desembolsa $ 110 milhões por ano para mais de 115.000 veteranos por sua incapacidade de zumbido relacionada ao serviço, portanto, é claramente um problema para veteranos e para o VA. Infelizmente, a maioria dos VAMCs não tem atendimento clínico sistemático disponível para seus veteranos que sofrem de zumbido. As necessidades mais óbvias são desenvolver metodologias de tratamento eficazes para veteranos e padronizar um procedimento para quantificar o distúrbio. Cada uma dessas preocupações é um foco deste laboratório, e a presente proposta aborda esta última necessidade como um estudo de continuação para desenvolver técnicas confiáveis ​​para medir o zumbido.

O objetivo deste estudo proposto é um sistema totalmente funcional, documentado para confiabilidade de resposta e pronto para implementação clínica em clínicas de audiologia VA fora de Portland. Para atingir esse objetivo final, o estudo será conduzido como três projetos simultâneos: (1) Desenvolvimento laboratorial adicional da técnica automatizada para quantificação abrangente do zumbido; (2) Desenvolvimento de uma técnica para testar a "simulação" do zumbido; e (3) Avaliação da técnica automatizada no ambiente clínico.

Para o Projeto 1, uma série de experimentos é proposta para reduzir o tempo de teste e adicionar novas capacidades de medição. Cada experimento envolverá especificação, projeto e implementação de modificações no programa, testes em seres humanos, análise de resultados e modificações adicionais, conforme indicado. Outra série de experimentos (Projeto 2) será realizada para desenvolver um exame de simulação de zumbido. Com esse teste, veteranos com zumbido verdadeiro forneceriam respostas confiáveis, enquanto aqueles que fingiam zumbido teriam dificuldade em responder de maneira confiável. Para o Projeto 3, um sistema de medição duplicado será instalado na Portland VA Regional Tinnitus Clinic. A técnica automatizada será usada para quantificar o zumbido em pacientes veteranos durante a avaliação do zumbido. Os pacientes serão convidados a retornar para repetir o teste, o que fornecerá dados confiáveis ​​para as respostas clínicas. Este projeto promoverá o feedback clínico que será importante para o desenvolvimento final do sistema como ferramenta clínica.

Os três projetos descritos acima visam desenvolver uma técnica clínica eficiente para quantificar a percepção do zumbido. Como a técnica é automatizada por computador, sua implementação nas clínicas VA envolverá um mínimo de treinamento e gastos. Espera-se ainda que a técnica tenha impacto no atendimento médico de clínicas não-VA e pode

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos
        • VAMC, Portland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Deficientes auditivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
  • John Fryer, Ph.D., Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2000

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

16 de março de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2001

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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