- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00013468
Diagnóstico Precoce de Perda Auditiva Responsiva e Não Responsiva a Esteróides
O zumbido é um problema prevalente para os veteranos que são proporcionalmente mais deficientes auditivos do que a população civil.
Este estudo será conduzido como três projetos simultâneos projetados para desenvolver uma técnica clínica eficiente para quantificar a percepção do zumbido:
(1)Desenvolvimento laboratorial da técnica automatizada para quantificação abrangente do zumbido;(2)Desenvolvimento de uma técnica para testar a "simulação" do zumbido; e (3) Avaliação da técnica automatizada no ambiente clínico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Devido à sua estreita associação com a perda auditiva neurossensorial, o zumbido é um problema prevalente para os veteranos que são proporcionalmente mais deficientes auditivos do que a população civil. O sistema VA desembolsa $ 110 milhões por ano para mais de 115.000 veteranos por sua incapacidade de zumbido relacionada ao serviço, portanto, é claramente um problema para veteranos e para o VA. Infelizmente, a maioria dos VAMCs não tem atendimento clínico sistemático disponível para seus veteranos que sofrem de zumbido. As necessidades mais óbvias são desenvolver metodologias de tratamento eficazes para veteranos e padronizar um procedimento para quantificar o distúrbio. Cada uma dessas preocupações é um foco deste laboratório, e a presente proposta aborda esta última necessidade como um estudo de continuação para desenvolver técnicas confiáveis para medir o zumbido.
O objetivo deste estudo proposto é um sistema totalmente funcional, documentado para confiabilidade de resposta e pronto para implementação clínica em clínicas de audiologia VA fora de Portland. Para atingir esse objetivo final, o estudo será conduzido como três projetos simultâneos: (1) Desenvolvimento laboratorial adicional da técnica automatizada para quantificação abrangente do zumbido; (2) Desenvolvimento de uma técnica para testar a "simulação" do zumbido; e (3) Avaliação da técnica automatizada no ambiente clínico.
Para o Projeto 1, uma série de experimentos é proposta para reduzir o tempo de teste e adicionar novas capacidades de medição. Cada experimento envolverá especificação, projeto e implementação de modificações no programa, testes em seres humanos, análise de resultados e modificações adicionais, conforme indicado. Outra série de experimentos (Projeto 2) será realizada para desenvolver um exame de simulação de zumbido. Com esse teste, veteranos com zumbido verdadeiro forneceriam respostas confiáveis, enquanto aqueles que fingiam zumbido teriam dificuldade em responder de maneira confiável. Para o Projeto 3, um sistema de medição duplicado será instalado na Portland VA Regional Tinnitus Clinic. A técnica automatizada será usada para quantificar o zumbido em pacientes veteranos durante a avaliação do zumbido. Os pacientes serão convidados a retornar para repetir o teste, o que fornecerá dados confiáveis para as respostas clínicas. Este projeto promoverá o feedback clínico que será importante para o desenvolvimento final do sistema como ferramenta clínica.
Os três projetos descritos acima visam desenvolver uma técnica clínica eficiente para quantificar a percepção do zumbido. Como a técnica é automatizada por computador, sua implementação nas clínicas VA envolverá um mínimo de treinamento e gastos. Espera-se ainda que a técnica tenha impacto no atendimento médico de clínicas não-VA e pode
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos
- VAMC, Portland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- John Fryer, Ph.D., Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C2299R
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