- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00013468
Tidlig diagnose af steroid-responsivt og ikke-responsivt høretab
Tinnitus er et udbredt problem for veteraner, der er forholdsmæssigt mere hørehæmmede end civilbefolkningen.
Denne undersøgelse vil blive udført som tre samtidige projekter designet til at udvikle en effektiv klinisk teknik til at kvantificere tinnitusopfattelse:
(1) Laboratorieudvikling af den automatiserede teknik til omfattende tinnituskvantificering;(2)Udvikling af en teknik til at teste for tinnitus "malingering"; og (3) Evaluering af den automatiserede teknik i det kliniske miljø.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
På grund af dets tætte forbindelse med sensorineuralt høretab er tinnitus et udbredt problem for veteraner, der er forholdsmæssigt mere hørehæmmede end civilbefolkningen. VA-systemet udbetaler 110 millioner dollars om året til over 115.000 veteraner for deres service-forbundne tinnitus-handicap, så det er klart et problem for veteraner og for VA. Desværre har de fleste VAMC'er ikke systematisk klinisk behandling til rådighed for deres veteraner, der lider af tinnitus. De mest åbenlyse behov er at udvikle effektive behandlingsmetoder for veteraner og at standardisere en procedure til at kvantificere lidelsen. Hver af disse bekymringer er et fokus for dette laboratorium, og det foreliggende forslag adresserer sidstnævnte behov som en fortsættelsesundersøgelse for at udvikle pålidelige teknikker til at måle tinnitus.
Målet med denne foreslåede undersøgelse er et fuldt funktionelt system, dokumenteret for responspålidelighed og klar til klinisk implementering på VA audiologiklinikker uden for Portland. For at nå dette slutmål vil undersøgelsen blive udført som tre samtidige projekter: (1) Yderligere laboratorieudvikling af den automatiserede teknik til omfattende tinnitus-kvantificering; (2) Udvikling af en teknik til at teste for tinnitus "malingering"; og (3) Evaluering af den automatiserede teknik i det kliniske miljø.
For Projekt 1 foreslås en række eksperimenter for at reducere testtiden og tilføje nye målemuligheder. Hvert eksperiment vil involvere specifikation, design og implementering af programændringer, test af mennesker, analyse af resultater og yderligere ændringer som angivet. En anden række eksperimenter (projekt 2) vil blive udført for at udvikle en tinnitus-malinging-undersøgelse. Med sådan en test ville veteraner med ægte tinnitus give pålidelige svar, mens de, der foregiver tinnitus, ville have svært ved at reagere pålideligt. Til projekt 3 vil et duplikatmålesystem blive installeret på Portland VA Regional Tinnitus Clinic. Den automatiserede teknik vil blive brugt til at kvantificere tinnitus hos veteranpatienter under deres tinnitus-evaluering. Patienter vil blive inviteret til at vende tilbage til gentagen testning, som vil give pålidelighedsdata for kliniske svar. Dette projekt vil fremme klinisk feedback, der vil være vigtig for den endelige udvikling af systemet som et klinisk værktøj.
De tre projekter, der er skitseret ovenfor, er designet til at udvikle en effektiv klinisk teknik til at kvantificere tinnitusopfattelse. Fordi teknikken er computerautomatiseret, vil implementeringen på VA-klinikker medføre et minimum af træning og udgifter. Teknikken forventes yderligere at påvirke den medicinske behandling af ikke-VA klinikker, og kunne
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater
- VAMC, Portland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- John Fryer, Ph.D., Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C2299R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .