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Frühzeitige Diagnose von auf Steroide reagierendem und nicht reagierendem Hörverlust

20. Januar 2009 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Tinnitus ist ein häufiges Problem bei Veteranen, die verhältnismäßig stärker hörgeschädigt sind als die Zivilbevölkerung.

Diese Studie wird in drei parallelen Projekten durchgeführt, die darauf abzielen, eine effiziente klinische Technik zur Quantifizierung der Tinnituswahrnehmung zu entwickeln:

(1) Laborentwicklung der automatisierten Technik zur umfassenden Tinnitus-Quantifizierung; (2) Entwicklung einer Technik zum Testen auf Tinnitus-„Simulation“; und (3) Bewertung der automatisierten Technik im klinischen Umfeld.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund seines engen Zusammenhangs mit Schallempfindungsschwerhörigkeit ist Tinnitus ein häufiges Problem bei Veteranen, die verhältnismäßig stärker hörgeschädigt sind als die Zivilbevölkerung. Das VA-System zahlt 110 Millionen US-Dollar pro Jahr an über 115.000 Veteranen für ihre dienstbedingte Tinnitus-Behinderung, daher ist dies eindeutig ein Problem für Veteranen und für die VA. Leider verfügen die meisten VAMCs nicht über eine systematische klinische Versorgung ihrer an Tinnitus leidenden Veteranen. Der offensichtlichste Bedarf besteht darin, wirksame Behandlungsmethoden für Veteranen zu entwickeln und ein Verfahren zur Quantifizierung der Störung zu standardisieren. Jedes dieser Anliegen steht im Mittelpunkt dieses Labors, und der vorliegende Vorschlag befasst sich mit dem letztgenannten Bedarf als Fortsetzungsstudie zur Entwicklung zuverlässiger Techniken zur Messung von Tinnitus.

Das Ziel dieser vorgeschlagenen Studie ist ein voll funktionsfähiges System, dessen Antwortzuverlässigkeit dokumentiert ist und das für die klinische Implementierung in VA-Audiologiekliniken außerhalb von Portland bereit ist. Um dieses Endziel zu erreichen, wird die Studie in drei parallelen Projekten durchgeführt: (1) Weiterentwicklung der automatisierten Technik zur umfassenden Tinnitus-Quantifizierung im Labor; (2) Entwicklung einer Technik zum Testen auf Tinnitus-„Simulation“; und (3) Bewertung der automatisierten Technik im klinischen Umfeld.

Für Projekt 1 wird eine Reihe von Experimenten vorgeschlagen, um die Testzeit zu verkürzen und neue Messmöglichkeiten hinzuzufügen. Jedes Experiment umfasst die Spezifikation, Gestaltung und Implementierung von Programmmodifikationen, Tests an menschlichen Probanden, die Analyse der Ergebnisse und weitere Modifikationen, wie angegeben. Eine weitere Versuchsreihe (Projekt 2) wird durchgeführt, um eine Tinnitus-Simulationsuntersuchung zu entwickeln. Mit einem solchen Test würden Veteranen mit echtem Tinnitus zuverlässige Antworten liefern, während diejenigen, die Tinnitus vortäuschen, Schwierigkeiten hätten, zuverlässig zu antworten. Für Projekt 3 wird ein doppeltes Messsystem in der Portland VA Regional Tinnitus Clinic installiert. Die automatisierte Technik wird verwendet, um den Tinnitus bei erfahrenen Patienten während ihrer Tinnitus-Bewertung zu quantifizieren. Die Patienten werden zu Wiederholungstests eingeladen, die Zuverlässigkeitsdaten für klinische Reaktionen liefern. Dieses Projekt wird klinisches Feedback fördern, das für die endgültige Entwicklung des Systems als klinisches Instrument wichtig sein wird.

Die drei oben skizzierten Projekte zielen darauf ab, eine effiziente klinische Technik zur Quantifizierung der Tinnituswahrnehmung zu entwickeln. Da die Technik computerautomatisiert ist, erfordert ihre Implementierung in VA-Kliniken ein Minimum an Schulung und Aufwand. Darüber hinaus wird erwartet, dass sich die Technik auf die medizinische Versorgung von Kliniken außerhalb der VA auswirken wird, und das könnte auch der Fall sein

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Hörgeschädigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
  • John Fryer, Ph.D., Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2000

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2001

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwerhörigkeit

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