- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00013468
Frühzeitige Diagnose von auf Steroide reagierendem und nicht reagierendem Hörverlust
Tinnitus ist ein häufiges Problem bei Veteranen, die verhältnismäßig stärker hörgeschädigt sind als die Zivilbevölkerung.
Diese Studie wird in drei parallelen Projekten durchgeführt, die darauf abzielen, eine effiziente klinische Technik zur Quantifizierung der Tinnituswahrnehmung zu entwickeln:
(1) Laborentwicklung der automatisierten Technik zur umfassenden Tinnitus-Quantifizierung; (2) Entwicklung einer Technik zum Testen auf Tinnitus-„Simulation“; und (3) Bewertung der automatisierten Technik im klinischen Umfeld.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Aufgrund seines engen Zusammenhangs mit Schallempfindungsschwerhörigkeit ist Tinnitus ein häufiges Problem bei Veteranen, die verhältnismäßig stärker hörgeschädigt sind als die Zivilbevölkerung. Das VA-System zahlt 110 Millionen US-Dollar pro Jahr an über 115.000 Veteranen für ihre dienstbedingte Tinnitus-Behinderung, daher ist dies eindeutig ein Problem für Veteranen und für die VA. Leider verfügen die meisten VAMCs nicht über eine systematische klinische Versorgung ihrer an Tinnitus leidenden Veteranen. Der offensichtlichste Bedarf besteht darin, wirksame Behandlungsmethoden für Veteranen zu entwickeln und ein Verfahren zur Quantifizierung der Störung zu standardisieren. Jedes dieser Anliegen steht im Mittelpunkt dieses Labors, und der vorliegende Vorschlag befasst sich mit dem letztgenannten Bedarf als Fortsetzungsstudie zur Entwicklung zuverlässiger Techniken zur Messung von Tinnitus.
Das Ziel dieser vorgeschlagenen Studie ist ein voll funktionsfähiges System, dessen Antwortzuverlässigkeit dokumentiert ist und das für die klinische Implementierung in VA-Audiologiekliniken außerhalb von Portland bereit ist. Um dieses Endziel zu erreichen, wird die Studie in drei parallelen Projekten durchgeführt: (1) Weiterentwicklung der automatisierten Technik zur umfassenden Tinnitus-Quantifizierung im Labor; (2) Entwicklung einer Technik zum Testen auf Tinnitus-„Simulation“; und (3) Bewertung der automatisierten Technik im klinischen Umfeld.
Für Projekt 1 wird eine Reihe von Experimenten vorgeschlagen, um die Testzeit zu verkürzen und neue Messmöglichkeiten hinzuzufügen. Jedes Experiment umfasst die Spezifikation, Gestaltung und Implementierung von Programmmodifikationen, Tests an menschlichen Probanden, die Analyse der Ergebnisse und weitere Modifikationen, wie angegeben. Eine weitere Versuchsreihe (Projekt 2) wird durchgeführt, um eine Tinnitus-Simulationsuntersuchung zu entwickeln. Mit einem solchen Test würden Veteranen mit echtem Tinnitus zuverlässige Antworten liefern, während diejenigen, die Tinnitus vortäuschen, Schwierigkeiten hätten, zuverlässig zu antworten. Für Projekt 3 wird ein doppeltes Messsystem in der Portland VA Regional Tinnitus Clinic installiert. Die automatisierte Technik wird verwendet, um den Tinnitus bei erfahrenen Patienten während ihrer Tinnitus-Bewertung zu quantifizieren. Die Patienten werden zu Wiederholungstests eingeladen, die Zuverlässigkeitsdaten für klinische Reaktionen liefern. Dieses Projekt wird klinisches Feedback fördern, das für die endgültige Entwicklung des Systems als klinisches Instrument wichtig sein wird.
Die drei oben skizzierten Projekte zielen darauf ab, eine effiziente klinische Technik zur Quantifizierung der Tinnituswahrnehmung zu entwickeln. Da die Technik computerautomatisiert ist, erfordert ihre Implementierung in VA-Kliniken ein Minimum an Schulung und Aufwand. Darüber hinaus wird erwartet, dass sich die Technik auf die medizinische Versorgung von Kliniken außerhalb der VA auswirken wird, und das könnte auch der Fall sein
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
- VAMC, Portland
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- John Fryer, Ph.D., Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C2299R
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