- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00013468
Steroideihin reagoivan ja reagoimattoman kuulovaurion varhainen diagnoosi
Tinnitus on yleinen ongelma veteraaneille, jotka ovat suhteellisesti enemmän kuulovammaisia kuin siviiliväestö.
Tämä tutkimus suoritetaan kolmena samanaikaisena hankkeena, jotka on suunniteltu kehittämään tehokas kliininen tekniikka tinnituksen havaitsemisen kvantifiointiin:
(1)Tinnituksen kokonaisvaltaisen kvantifioinnin automatisoidun tekniikan laboratoriokehitys; (2)Tinnituksen "malingering" testaustekniikan kehittäminen. ja (3) automatisoidun tekniikan arviointi kliinisessä ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska tinnitus liittyy läheisesti sensorineuraaliseen kuulonalenemaan, se on yleisin ongelma veteraaneille, jotka ovat suhteellisesti enemmän kuulovammaisia kuin siviiliväestö. VA-järjestelmä maksaa 110 miljoonaa dollaria vuodessa yli 115 000 veteraanille heidän palveluun liittyvästä tinnitusvammaisuudestaan, joten se on selkeä ongelma veteraaneille ja VA:lle. Valitettavasti useimmilla VAMC:illa ei ole saatavilla järjestelmällistä kliinistä hoitoa tinnituksesta kärsiville veteraaneilleen. Ilmeisimpiä tarpeita on kehittää tehokkaita hoitomenetelmiä veteraaneille ja standardoida menettely häiriön kvantifiointia varten. Jokainen näistä huolenaiheista on tämän laboratorion painopiste, ja tässä ehdotuksessa käsitellään jälkimmäistä tarvetta jatkotutkimuksena luotettavien tinnituksen mittaustekniikoiden kehittämiseksi.
Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on täysin toimiva järjestelmä, joka on dokumentoitu vasteen luotettavuuden vuoksi ja valmis kliiniseen käyttöön Portlandin ulkopuolella sijaitsevilla VA-audiologian klinikoilla. Tämän päämäärän saavuttamiseksi tutkimus suoritetaan kolmena samanaikaisena hankkeena: (1) tinnituksen kattavan kvantifioinnin automatisoidun tekniikan laboratoriokehitys edelleen; (2) Tekniikan kehittäminen tinnituksen "malingering" testaamiseksi; ja (3) automatisoidun tekniikan arviointi kliinisessä ympäristössä.
Projektissa 1 ehdotetaan sarjaa kokeita testausajan lyhentämiseksi ja uusien mittausominaisuuksien lisäämiseksi. Jokainen koe sisältää ohjelman muutosten määrittelyn, suunnittelun ja toteutuksen, ihmiskokeen, tulosten analysoinnin ja lisämuokkaukset, kuten on ilmoitettu. Toinen koesarja (projekti 2) suoritetaan tinnituksen häiriötutkimuksen kehittämiseksi. Tällaisella testillä veteraanit, joilla on todellinen tinnitus, antaisivat luotettavat vastaukset, kun taas tinnitusta teeskentelevien olisi vaikea vastata luotettavasti. Projektia 3 varten Portland VA Regional Tinnitus Clinicille asennetaan kaksoismittausjärjestelmä. Automaattista tekniikkaa käytetään tinnituksen kvantifiointiin veteraanipotilailla heidän tinnituksen arvioinnin aikana. Potilaat kutsutaan palaamaan toistuviin testeihin, jotka tarjoavat luotettavuutta kliinisille vasteille. Tämä projekti edistää kliinistä palautetta, joka on tärkeää järjestelmän lopullisen kehittämisen kannalta kliinisenä työkaluna.
Kolme yllä hahmoteltua hanketta on suunniteltu kehittämään tehokas kliininen tekniikka tinnituksen havaitsemisen kvantifiointiin. Koska tekniikka on tietokoneautomatisoitu, sen käyttöönotto VA-klinikoilla vaatii mahdollisimman vähän koulutusta ja kustannuksia. Tekniikan odotetaan lisäksi vaikuttavan muiden kuin VA-klinikan hoitoon, ja se voisi vaikuttaa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
- VAMC, Portland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- John Fryer, Ph.D., Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C2299R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .