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Diagnosi precoce di ipoacusia reattiva e non reattiva agli steroidi

20 gennaio 2009 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

L'acufene è un problema prevalente per i veterani che sono proporzionalmente più ipoudenti rispetto alla popolazione civile.

Questo studio sarà condotto come tre progetti simultanei progettati per sviluppare una tecnica clinica efficiente per quantificare la percezione dell'acufene:

(1)Sviluppo in laboratorio della tecnica automatizzata per la quantificazione completa dell'acufene;(2)Sviluppo di una tecnica per testare la "simulazione" dell'acufene; e (3) Valutazione della tecnica automatizzata nell'ambiente clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A causa della sua stretta associazione con l'ipoacusia neurosensoriale, l'acufene è un problema prevalente per i veterani che sono proporzionalmente più ipoudenti rispetto alla popolazione civile. Il sistema VA eroga $ 110 milioni all'anno a oltre 115.000 veterani per la loro disabilità da acufene connessa al servizio, quindi è chiaramente un problema per i veterani e per il VA. Sfortunatamente, la maggior parte dei VAMC non dispone di un'assistenza clinica sistematica disponibile per i veterani che soffrono di acufene. Le esigenze più ovvie sono lo sviluppo di metodologie di trattamento efficaci per i veterani e la standardizzazione di una procedura per la quantificazione del disturbo. Ognuna di queste preoccupazioni è al centro di questo laboratorio e la presente proposta risponde a quest'ultima esigenza come studio continuativo per sviluppare tecniche affidabili per misurare l'acufene.

L'obiettivo di questo studio proposto è un sistema completamente funzionale, documentato per l'affidabilità della risposta e pronto per l'implementazione clinica presso le cliniche di audiologia VA al di fuori di Portland. Per raggiungere tale obiettivo finale, lo studio sarà condotto come tre progetti simultanei: (1) Ulteriore sviluppo di laboratorio della tecnica automatizzata per la quantificazione completa dell'acufene; (2) Sviluppo di una tecnica per testare la "simulazione" dell'acufene; e (3) Valutazione della tecnica automatizzata nell'ambiente clinico.

Per il Progetto 1, viene proposta una serie di esperimenti per ridurre i tempi di test e per aggiungere nuove capacità di misurazione. Ogni esperimento comporterà la specifica, la progettazione e l'implementazione di modifiche al programma, test su soggetti umani, analisi dei risultati e ulteriori modifiche come indicato. Un'altra serie di esperimenti (Progetto 2) sarà condotta per sviluppare un esame di simulazione dell'acufene. Con un tale test, i veterani con acufene vero fornirebbero risposte affidabili, mentre quelli che fingono acufeni avrebbero difficoltà a rispondere in modo affidabile. Per il Progetto 3, verrà installato un sistema di misurazione duplicato presso la Portland VA Regional Tinnitus Clinic. La tecnica automatizzata verrà utilizzata per quantificare l'acufene nei pazienti veterani durante la loro valutazione dell'acufene. I pazienti saranno invitati a tornare per ripetere il test, che fornirà dati di affidabilità per le risposte cliniche. Questo progetto promuoverà il feedback clinico che sarà importante per lo sviluppo finale del sistema come strumento clinico.

I tre progetti sopra delineati sono progettati per sviluppare una tecnica clinica efficiente per quantificare la percezione dell'acufene. Poiché la tecnica è automatizzata dal computer, la sua implementazione presso le cliniche VA comporterà un minimo di formazione e spesa. Si prevede inoltre che la tecnica avrà un impatto sull'assistenza medica delle cliniche non VA e potrebbe

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti
        • VAMC, Portland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Compromissione dell'udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
  • John Fryer, Ph.D., Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2000

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2001

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2001

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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