- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00013468
Diagnosi precoce di ipoacusia reattiva e non reattiva agli steroidi
L'acufene è un problema prevalente per i veterani che sono proporzionalmente più ipoudenti rispetto alla popolazione civile.
Questo studio sarà condotto come tre progetti simultanei progettati per sviluppare una tecnica clinica efficiente per quantificare la percezione dell'acufene:
(1)Sviluppo in laboratorio della tecnica automatizzata per la quantificazione completa dell'acufene;(2)Sviluppo di una tecnica per testare la "simulazione" dell'acufene; e (3) Valutazione della tecnica automatizzata nell'ambiente clinico.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
A causa della sua stretta associazione con l'ipoacusia neurosensoriale, l'acufene è un problema prevalente per i veterani che sono proporzionalmente più ipoudenti rispetto alla popolazione civile. Il sistema VA eroga $ 110 milioni all'anno a oltre 115.000 veterani per la loro disabilità da acufene connessa al servizio, quindi è chiaramente un problema per i veterani e per il VA. Sfortunatamente, la maggior parte dei VAMC non dispone di un'assistenza clinica sistematica disponibile per i veterani che soffrono di acufene. Le esigenze più ovvie sono lo sviluppo di metodologie di trattamento efficaci per i veterani e la standardizzazione di una procedura per la quantificazione del disturbo. Ognuna di queste preoccupazioni è al centro di questo laboratorio e la presente proposta risponde a quest'ultima esigenza come studio continuativo per sviluppare tecniche affidabili per misurare l'acufene.
L'obiettivo di questo studio proposto è un sistema completamente funzionale, documentato per l'affidabilità della risposta e pronto per l'implementazione clinica presso le cliniche di audiologia VA al di fuori di Portland. Per raggiungere tale obiettivo finale, lo studio sarà condotto come tre progetti simultanei: (1) Ulteriore sviluppo di laboratorio della tecnica automatizzata per la quantificazione completa dell'acufene; (2) Sviluppo di una tecnica per testare la "simulazione" dell'acufene; e (3) Valutazione della tecnica automatizzata nell'ambiente clinico.
Per il Progetto 1, viene proposta una serie di esperimenti per ridurre i tempi di test e per aggiungere nuove capacità di misurazione. Ogni esperimento comporterà la specifica, la progettazione e l'implementazione di modifiche al programma, test su soggetti umani, analisi dei risultati e ulteriori modifiche come indicato. Un'altra serie di esperimenti (Progetto 2) sarà condotta per sviluppare un esame di simulazione dell'acufene. Con un tale test, i veterani con acufene vero fornirebbero risposte affidabili, mentre quelli che fingono acufeni avrebbero difficoltà a rispondere in modo affidabile. Per il Progetto 3, verrà installato un sistema di misurazione duplicato presso la Portland VA Regional Tinnitus Clinic. La tecnica automatizzata verrà utilizzata per quantificare l'acufene nei pazienti veterani durante la loro valutazione dell'acufene. I pazienti saranno invitati a tornare per ripetere il test, che fornirà dati di affidabilità per le risposte cliniche. Questo progetto promuoverà il feedback clinico che sarà importante per lo sviluppo finale del sistema come strumento clinico.
I tre progetti sopra delineati sono progettati per sviluppare una tecnica clinica efficiente per quantificare la percezione dell'acufene. Poiché la tecnica è automatizzata dal computer, la sua implementazione presso le cliniche VA comporterà un minimo di formazione e spesa. Si prevede inoltre che la tecnica avrà un impatto sull'assistenza medica delle cliniche non VA e potrebbe
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti
- VAMC, Portland
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- John Fryer, Ph.D., Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
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Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C2299R
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