- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00013468
Wczesna diagnoza utraty słuchu reagującej i niereagującej na steroidy
Szum w uszach jest częstym problemem weteranów, którzy są proporcjonalnie bardziej niedosłyszący niż ludność cywilna.
To badanie zostanie przeprowadzone jako trzy równoległe projekty mające na celu opracowanie skutecznej techniki klinicznej do ilościowego określania percepcji szumów usznych:
(1)Opracowanie laboratoryjne zautomatyzowanej techniki wszechstronnej oceny ilościowej szumów usznych;(2)Opracowanie techniki testowania „symulowania” szumów usznych; oraz (3) Ocena zautomatyzowanej techniki w środowisku klinicznym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ze względu na ścisły związek z niedosłuchem czuciowo-nerwowym szum w uszach jest powszechnym problemem wśród weteranów, którzy mają proporcjonalnie większy ubytek słuchu niż ludność cywilna. System VA wypłaca 110 milionów dolarów rocznie ponad 115 000 weteranom z powodu ich niepełnosprawności związanej z szumami usznymi, dlatego jest to wyraźnie problem dla weteranów i VA. Niestety, większość VAMC nie ma dostępnej systematycznej opieki klinicznej dla swoich weteranów cierpiących na szum w uszach. Najbardziej oczywiste potrzeby to opracowanie skutecznych metod leczenia weteranów oraz standaryzacja procedury oceny ilościowej zaburzenia. Laboratorium koncentruje się na każdym z tych problemów, a niniejsza propozycja odnosi się do tej ostatniej potrzeby jako kontynuacji badań w celu opracowania niezawodnych technik pomiaru szumów usznych.
Celem tego proponowanego badania jest w pełni funkcjonalny system, udokumentowany pod kątem niezawodności odpowiedzi i gotowy do wdrożenia klinicznego w klinikach audiologicznych VA poza Portland. Aby osiągnąć ten cel końcowy, badanie zostanie przeprowadzone w ramach trzech równoległych projektów: (1) Dalszy rozwój laboratoryjny zautomatyzowanej techniki wszechstronnej oceny ilościowej szumów usznych; (2) Opracowanie techniki testowania „symulowania” szumu w uszach; oraz (3) Ocena zautomatyzowanej techniki w środowisku klinicznym.
W przypadku Projektu 1 proponuje się serię eksperymentów w celu skrócenia czasu testowania i dodania nowych możliwości pomiarowych. Każdy eksperyment będzie obejmował specyfikację, zaprojektowanie i wdrożenie modyfikacji programu, testy na ludziach, analizę wyników i dalsze modyfikacje, jak wskazano. Zostanie przeprowadzona kolejna seria eksperymentów (Projekt 2) w celu opracowania egzaminu symulującego szumy uszne. Przy takim teście weterani z prawdziwym szumem w uszach zapewniliby wiarygodne odpowiedzi, podczas gdy ci, którzy udają szum w uszach, mieliby trudności z wiarygodną odpowiedzią. W przypadku Projektu 3 w regionalnej klinice szumów usznych w Portland w stanie Wirginia zostanie zainstalowany zduplikowany system pomiarowy. Zautomatyzowana technika zostanie wykorzystana do ilościowego określenia szumów usznych u weteranów podczas oceny szumów usznych. Pacjenci zostaną zaproszeni do powtórnych badań, które dostarczą wiarygodnych danych dotyczących odpowiedzi klinicznych. Projekt ten będzie promował opinie kliniczne, które będą ważne dla ostatecznego rozwoju systemu jako narzędzia klinicznego.
Trzy opisane powyżej projekty mają na celu opracowanie skutecznej techniki klinicznej do ilościowego określania percepcji szumów usznych. Ponieważ technika jest zautomatyzowana komputerowo, jej wdrożenie w klinikach VA będzie wymagało minimum szkolenia i wydatków. Oczekuje się, że technika ta wpłynie na opiekę medyczną w klinikach innych niż VA i może
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
- VAMC, Portland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- John Fryer, Ph.D., Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C2299R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .