Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna diagnoza utraty słuchu reagującej i niereagującej na steroidy

20 stycznia 2009 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Szum w uszach jest częstym problemem weteranów, którzy są proporcjonalnie bardziej niedosłyszący niż ludność cywilna.

To badanie zostanie przeprowadzone jako trzy równoległe projekty mające na celu opracowanie skutecznej techniki klinicznej do ilościowego określania percepcji szumów usznych:

(1)Opracowanie laboratoryjne zautomatyzowanej techniki wszechstronnej oceny ilościowej szumów usznych;(2)Opracowanie techniki testowania „symulowania” szumów usznych; oraz (3) Ocena zautomatyzowanej techniki w środowisku klinicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na ścisły związek z niedosłuchem czuciowo-nerwowym szum w uszach jest powszechnym problemem wśród weteranów, którzy mają proporcjonalnie większy ubytek słuchu niż ludność cywilna. System VA wypłaca 110 milionów dolarów rocznie ponad 115 000 weteranom z powodu ich niepełnosprawności związanej z szumami usznymi, dlatego jest to wyraźnie problem dla weteranów i VA. Niestety, większość VAMC nie ma dostępnej systematycznej opieki klinicznej dla swoich weteranów cierpiących na szum w uszach. Najbardziej oczywiste potrzeby to opracowanie skutecznych metod leczenia weteranów oraz standaryzacja procedury oceny ilościowej zaburzenia. Laboratorium koncentruje się na każdym z tych problemów, a niniejsza propozycja odnosi się do tej ostatniej potrzeby jako kontynuacji badań w celu opracowania niezawodnych technik pomiaru szumów usznych.

Celem tego proponowanego badania jest w pełni funkcjonalny system, udokumentowany pod kątem niezawodności odpowiedzi i gotowy do wdrożenia klinicznego w klinikach audiologicznych VA poza Portland. Aby osiągnąć ten cel końcowy, badanie zostanie przeprowadzone w ramach trzech równoległych projektów: (1) Dalszy rozwój laboratoryjny zautomatyzowanej techniki wszechstronnej oceny ilościowej szumów usznych; (2) Opracowanie techniki testowania „symulowania” szumu w uszach; oraz (3) Ocena zautomatyzowanej techniki w środowisku klinicznym.

W przypadku Projektu 1 proponuje się serię eksperymentów w celu skrócenia czasu testowania i dodania nowych możliwości pomiarowych. Każdy eksperyment będzie obejmował specyfikację, zaprojektowanie i wdrożenie modyfikacji programu, testy na ludziach, analizę wyników i dalsze modyfikacje, jak wskazano. Zostanie przeprowadzona kolejna seria eksperymentów (Projekt 2) w celu opracowania egzaminu symulującego szumy uszne. Przy takim teście weterani z prawdziwym szumem w uszach zapewniliby wiarygodne odpowiedzi, podczas gdy ci, którzy udają szum w uszach, mieliby trudności z wiarygodną odpowiedzią. W przypadku Projektu 3 w regionalnej klinice szumów usznych w Portland w stanie Wirginia zostanie zainstalowany zduplikowany system pomiarowy. Zautomatyzowana technika zostanie wykorzystana do ilościowego określenia szumów usznych u weteranów podczas oceny szumów usznych. Pacjenci zostaną zaproszeni do powtórnych badań, które dostarczą wiarygodnych danych dotyczących odpowiedzi klinicznych. Projekt ten będzie promował opinie kliniczne, które będą ważne dla ostatecznego rozwoju systemu jako narzędzia klinicznego.

Trzy opisane powyżej projekty mają na celu opracowanie skutecznej techniki klinicznej do ilościowego określania percepcji szumów usznych. Ponieważ technika jest zautomatyzowana komputerowo, jej wdrożenie w klinikach VA będzie wymagało minimum szkolenia i wydatków. Oczekuje się, że technika ta wpłynie na opiekę medyczną w klinikach innych niż VA i może

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Upośledzony słuch

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
  • John Fryer, Ph.D., Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2000

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2001

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj