Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig diagnose av steroid-responsivt og ikke-responsivt hørselstap

20. januar 2009 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

Tinnitus er et utbredt problem for veteraner som er proporsjonalt mer hørselshemmede enn sivilbefolkningen.

Denne studien vil bli utført som tre samtidige prosjekter designet for å utvikle en effektiv klinisk teknikk for å kvantifisere tinnituspersepsjon:

(1) Laboratorieutvikling av den automatiserte teknikken for omfattende tinnituskvantifisering;(2)Utvikling av en teknikk for å teste for tinnitus "malingering"; og (3) Evaluering av den automatiserte teknikken i det kliniske miljøet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På grunn av sin nære tilknytning til sensorineuralt hørselstap, er tinnitus et utbredt problem for veteraner som er proporsjonalt mer hørselshemmede enn sivilbefolkningen. VA-systemet utbetaler 110 millioner dollar per år til over 115 000 veteraner for deres tjenestetilknyttede tinnitus-funksjonshemming, så det er helt klart et problem for veteraner og for VA. Dessverre har de fleste VAMC-er ikke systematisk klinisk behandling tilgjengelig for sine veteraner som lider av tinnitus. De mest åpenbare behovene er å utvikle effektive behandlingsmetoder for veteraner, og å standardisere en prosedyre for å kvantifisere lidelsen. Hver av disse bekymringene er et fokus for dette laboratoriet, og det nåværende forslaget adresserer sistnevnte behov som en fortsettelsesstudie for å utvikle pålitelige teknikker for å måle tinnitus.

Målet med denne foreslåtte studien er et fullt funksjonelt system, dokumentert for responspålitelighet og klar for klinisk implementering ved VA audiologiklinikker utenfor Portland. For å nå dette sluttmålet vil studien bli utført som tre samtidige prosjekter: (1) Videre laboratorieutvikling av den automatiserte teknikken for omfattende tinnituskvantifisering; (2) Utvikling av en teknikk for å teste for tinnitus "malingering"; og (3) Evaluering av den automatiserte teknikken i det kliniske miljøet.

For Prosjekt 1 foreslås en rekke eksperimenter for å redusere testtiden og legge til nye målemuligheter. Hvert eksperiment vil involvere spesifikasjon, design og implementering av programmodifikasjoner, testing av mennesker, analyse av resultater og ytterligere modifikasjoner som angitt. En annen serie eksperimenter (prosjekt 2) vil bli utført for å utvikle en tinnitus-malinging-undersøkelse. Med en slik test vil veteraner med ekte tinnitus gi pålitelige svar, mens de som utgir seg for tinnitus ville ha problemer med å svare pålitelig. For prosjekt 3 vil et duplikatmålesystem bli installert ved Portland VA Regional Tinnitus Clinic. Den automatiserte teknikken vil bli brukt til å kvantifisere tinnitus hos veteranpasienter under deres tinnitusevaluering. Pasienter vil bli invitert til å returnere for gjentatt testing, som vil gi pålitelighetsdata for kliniske svar. Dette prosjektet skal fremme klinisk tilbakemelding som vil være viktig for endelig utvikling av systemet som klinisk verktøy.

De tre prosjektene som er skissert ovenfor er designet for å utvikle en effektiv klinisk teknikk for å kvantifisere tinnitusoppfatning. Fordi teknikken er dataautomatisert, vil implementeringen på VA-klinikker medføre et minimum av opplæring og utgifter. Teknikken forventes videre å påvirke medisinsk behandling av ikke-VA-klinikker, og kan

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater
        • VAMC, Portland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Hørselshemmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
  • John Fryer, Ph.D., Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2000

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2001

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2001

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hørselstap

Kliniske studier på Tinnitus

3
Abonnere