- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00013468
Tidlig diagnose av steroid-responsivt og ikke-responsivt hørselstap
Tinnitus er et utbredt problem for veteraner som er proporsjonalt mer hørselshemmede enn sivilbefolkningen.
Denne studien vil bli utført som tre samtidige prosjekter designet for å utvikle en effektiv klinisk teknikk for å kvantifisere tinnituspersepsjon:
(1) Laboratorieutvikling av den automatiserte teknikken for omfattende tinnituskvantifisering;(2)Utvikling av en teknikk for å teste for tinnitus "malingering"; og (3) Evaluering av den automatiserte teknikken i det kliniske miljøet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
På grunn av sin nære tilknytning til sensorineuralt hørselstap, er tinnitus et utbredt problem for veteraner som er proporsjonalt mer hørselshemmede enn sivilbefolkningen. VA-systemet utbetaler 110 millioner dollar per år til over 115 000 veteraner for deres tjenestetilknyttede tinnitus-funksjonshemming, så det er helt klart et problem for veteraner og for VA. Dessverre har de fleste VAMC-er ikke systematisk klinisk behandling tilgjengelig for sine veteraner som lider av tinnitus. De mest åpenbare behovene er å utvikle effektive behandlingsmetoder for veteraner, og å standardisere en prosedyre for å kvantifisere lidelsen. Hver av disse bekymringene er et fokus for dette laboratoriet, og det nåværende forslaget adresserer sistnevnte behov som en fortsettelsesstudie for å utvikle pålitelige teknikker for å måle tinnitus.
Målet med denne foreslåtte studien er et fullt funksjonelt system, dokumentert for responspålitelighet og klar for klinisk implementering ved VA audiologiklinikker utenfor Portland. For å nå dette sluttmålet vil studien bli utført som tre samtidige prosjekter: (1) Videre laboratorieutvikling av den automatiserte teknikken for omfattende tinnituskvantifisering; (2) Utvikling av en teknikk for å teste for tinnitus "malingering"; og (3) Evaluering av den automatiserte teknikken i det kliniske miljøet.
For Prosjekt 1 foreslås en rekke eksperimenter for å redusere testtiden og legge til nye målemuligheter. Hvert eksperiment vil involvere spesifikasjon, design og implementering av programmodifikasjoner, testing av mennesker, analyse av resultater og ytterligere modifikasjoner som angitt. En annen serie eksperimenter (prosjekt 2) vil bli utført for å utvikle en tinnitus-malinging-undersøkelse. Med en slik test vil veteraner med ekte tinnitus gi pålitelige svar, mens de som utgir seg for tinnitus ville ha problemer med å svare pålitelig. For prosjekt 3 vil et duplikatmålesystem bli installert ved Portland VA Regional Tinnitus Clinic. Den automatiserte teknikken vil bli brukt til å kvantifisere tinnitus hos veteranpasienter under deres tinnitusevaluering. Pasienter vil bli invitert til å returnere for gjentatt testing, som vil gi pålitelighetsdata for kliniske svar. Dette prosjektet skal fremme klinisk tilbakemelding som vil være viktig for endelig utvikling av systemet som klinisk verktøy.
De tre prosjektene som er skissert ovenfor er designet for å utvikle en effektiv klinisk teknikk for å kvantifisere tinnitusoppfatning. Fordi teknikken er dataautomatisert, vil implementeringen på VA-klinikker medføre et minimum av opplæring og utgifter. Teknikken forventes videre å påvirke medisinsk behandling av ikke-VA-klinikker, og kan
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater
- VAMC, Portland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- John Fryer, Ph.D., Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C2299R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hørselstap
-
Yonsei UniversityFullførtSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Tap)Korea, Republikken
Kliniske studier på Tinnitus
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
Matthew L. Carlson, M.D.Aktiv, ikke rekrutterende
-
The Hearing Cooperative Research CentreRoyal Victoria Eye and Ear Hospital; CochlearFullført
-
Dr. Basel SammanPrimary Health Care Corporation, QatarHar ikke rekruttert ennå
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisFullført
-
Maastricht University Medical CenterRekruttering
-
Johannes Gutenberg University MainzLinkoeping UniversityFullført
-
Aaron BoesAvsluttet
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterFullført