- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00013468
Včasná diagnostika ztráty sluchu reagující a nereagující na steroidy
Tinnitus je převládající problém u veteránů, kteří jsou úměrně více sluchově postižení než civilní obyvatelstvo.
Tato studie bude provedena jako tři souběžné projekty určené k vývoji účinné klinické techniky pro kvantifikaci vnímání tinnitu:
(1)Laboratorní vývoj automatizované techniky pro komplexní kvantifikaci tinnitu;(2)Vývoj techniky pro testování "malingeringu" tinnitu; a (3)Vyhodnocení automatizované techniky v klinickém prostředí.
Přehled studie
Detailní popis
Vzhledem k úzkému spojení se senzorineurální ztrátou sluchu je tinnitus převládajícím problémem u veteránů, kteří jsou proporcionálně více sluchově postižení než civilní populace. Systém VA vyplácí 110 milionů dolarů ročně více než 115 000 veteránům za jejich postižení tinnitem spojeným se službou, takže je to zjevně problém pro veterány i pro VA. Bohužel většina VAMC nemá k dispozici systematickou klinickou péči pro své veterány trpící tinnitem. Nejzjevnějšími potřebami je vyvinout účinné léčebné metodiky pro veterány a standardizovat postup pro kvantifikaci poruchy. Na každý z těchto problémů se tato laboratoř zaměřuje a tento návrh se zabývá potřebou tinnitu jako pokračování studie k vývoji spolehlivých technik měření tinnitu.
Cílem této navrhované studie je plně funkční systém, zdokumentovaný pro spolehlivost odezvy a připravený pro klinickou implementaci na audiologických klinikách VA mimo Portland. K dosažení tohoto konečného cíle bude studie provedena jako tři souběžné projekty: (1) Další laboratorní vývoj automatizované techniky pro komplexní kvantifikaci tinnitu; (2) Vývoj techniky pro testování tinnitu "malingering"; a (3) Vyhodnocení automatizované techniky v klinickém prostředí.
Pro projekt 1 je navržena řada experimentů, aby se zkrátila doba testování a přidaly se nové možnosti měření. Každý experiment bude zahrnovat specifikaci, návrh a implementaci modifikací programu, testování lidského subjektu, analýzu výsledků a další modifikace, jak je uvedeno. Bude provedena další série experimentů (Projekt 2) s cílem vyvinout test simulování tinnitu. S takovým testem by veteráni se skutečným tinnitem poskytovali spolehlivé odpovědi, zatímco ti, kteří předstírali tinnitus, by měli problém spolehlivě reagovat. Pro Projekt 3 bude na Portland VA Regional Tinnitus Clinic instalován duplicitní systém měření. Automatizovaná technika bude použita ke kvantifikaci tinnitu u veteránů během hodnocení tinnitu. Pacienti budou vyzváni, aby se vrátili k opakovanému testování, které poskytne údaje o spolehlivosti pro klinické odpovědi. Tento projekt podpoří klinickou zpětnou vazbu, která bude důležitá pro konečný vývoj systému jako klinického nástroje.
Tři výše uvedené projekty jsou navrženy tak, aby vyvinuly účinnou klinickou techniku pro kvantifikaci vnímání tinnitu. Protože je tato technika počítačově automatizovaná, její implementace na VA klinikách bude vyžadovat minimum školení a výdajů. Dále se očekává, že tato technika bude mít dopad na lékařskou péči klinik mimo VA a mohla by
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy
- VAMC, Portland
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
- John Fryer, Ph.D., Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C2299R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .