Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná diagnostika ztráty sluchu reagující a nereagující na steroidy

20. ledna 2009 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Tinnitus je převládající problém u veteránů, kteří jsou úměrně více sluchově postižení než civilní obyvatelstvo.

Tato studie bude provedena jako tři souběžné projekty určené k vývoji účinné klinické techniky pro kvantifikaci vnímání tinnitu:

(1)Laboratorní vývoj automatizované techniky pro komplexní kvantifikaci tinnitu;(2)Vývoj techniky pro testování "malingeringu" tinnitu; a (3)Vyhodnocení automatizované techniky v klinickém prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k úzkému spojení se senzorineurální ztrátou sluchu je tinnitus převládajícím problémem u veteránů, kteří jsou proporcionálně více sluchově postižení než civilní populace. Systém VA vyplácí 110 milionů dolarů ročně více než 115 000 veteránům za jejich postižení tinnitem spojeným se službou, takže je to zjevně problém pro veterány i pro VA. Bohužel většina VAMC nemá k dispozici systematickou klinickou péči pro své veterány trpící tinnitem. Nejzjevnějšími potřebami je vyvinout účinné léčebné metodiky pro veterány a standardizovat postup pro kvantifikaci poruchy. Na každý z těchto problémů se tato laboratoř zaměřuje a tento návrh se zabývá potřebou tinnitu jako pokračování studie k vývoji spolehlivých technik měření tinnitu.

Cílem této navrhované studie je plně funkční systém, zdokumentovaný pro spolehlivost odezvy a připravený pro klinickou implementaci na audiologických klinikách VA mimo Portland. K dosažení tohoto konečného cíle bude studie provedena jako tři souběžné projekty: (1) Další laboratorní vývoj automatizované techniky pro komplexní kvantifikaci tinnitu; (2) Vývoj techniky pro testování tinnitu "malingering"; a (3) Vyhodnocení automatizované techniky v klinickém prostředí.

Pro projekt 1 je navržena řada experimentů, aby se zkrátila doba testování a přidaly se nové možnosti měření. Každý experiment bude zahrnovat specifikaci, návrh a implementaci modifikací programu, testování lidského subjektu, analýzu výsledků a další modifikace, jak je uvedeno. Bude provedena další série experimentů (Projekt 2) s cílem vyvinout test simulování tinnitu. S takovým testem by veteráni se skutečným tinnitem poskytovali spolehlivé odpovědi, zatímco ti, kteří předstírali tinnitus, by měli problém spolehlivě reagovat. Pro Projekt 3 bude na Portland VA Regional Tinnitus Clinic instalován duplicitní systém měření. Automatizovaná technika bude použita ke kvantifikaci tinnitu u veteránů během hodnocení tinnitu. Pacienti budou vyzváni, aby se vrátili k opakovanému testování, které poskytne údaje o spolehlivosti pro klinické odpovědi. Tento projekt podpoří klinickou zpětnou vazbu, která bude důležitá pro konečný vývoj systému jako klinického nástroje.

Tři výše uvedené projekty jsou navrženy tak, aby vyvinuly účinnou klinickou techniku ​​pro kvantifikaci vnímání tinnitu. Protože je tato technika počítačově automatizovaná, její implementace na VA klinikách bude vyžadovat minimum školení a výdajů. Dále se očekává, že tato technika bude mít dopad na lékařskou péči klinik mimo VA a mohla by

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Sluchově postižený

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Nancy Rocheleau, Program Analyst, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service
  • John Fryer, Ph.D., Asst. Director, Department of Veterans Affairs, Program Analysis and Review Section (PARS), Rehabilitation Research & Development Service

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2000

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2001

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit