열성 이영양성 수포성 표피박리증 환자에서 이소트레티노인의 1상 연구
2015년 3월 24일 업데이트: University of North Carolina
목표:
I. 열성 이영양성 수포성 표피박리증 환자에서 이소트레티노인의 안전성을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요:
환자는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 8개월 동안 매일 경구용 이소트레티노인을 투여받습니다.
제공된 완료 날짜는 OOPD 기록당 보조금의 완료 날짜를 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록
20
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
- 열성 이영양성 수포성 표피박리증(RDEB) RDEB Hallopeau-Siemens 또는 RDEB non-Hallopeau-Siemens의 진단
- National Epidermolysis Bullosa Registry에 동시 등록
- 이전 또는 동시 편평 세포 암종 환자에서 국소 또는 원격 전이 없음
--환자 특성--
- 간: 임상적으로 유의한 고중성지방혈증 없음 임상적으로 유의한 간기능 장애 없음
- 신장: 임상적으로 유의한 신장 기능 장애 없음
- 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 테스트 음성 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jo-David Fine, University of North Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 10월 1일
연구 완료
2002년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2001년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2001년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2001년 5월 1일
추가 정보
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