혈액암 환자를 치료하는 MS-275

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 다음 진단 중 하나:

  • 급성 골수성 백혈병(AML)

    • 다음과 같은 위험도가 낮은 특징을 가진 60세 이상의 환자에서 새로 진단된 신규 AML:

      • 선행 혈액 장애
      • 복합 핵형 또는 기타 불리한 세포유전학
      • 줄기세포 면역표현형
    • 골수이형성 증후군(MDS)에서 발생하는 AML
    • 보조 AML
    • 일차 유도 실패를 포함한 재발성 또는 불응성 AML

  • MDS

    • 나쁨 위험, 다음과 같이 정의됨:

      • 국제 성과 점수 1.5 이상
      • 10% 이상의 골수 모세포
      • 최소 2계통의 혈구감소증
    • 과도한 모세포를 동반한 난치성 빈혈(RAEB)
    • 변화하는 RAEB
    • 만성 골수단구성 백혈병

  • 급성 림프구성 백혈병(ALL)

    • 다음과 같은 위험도가 낮은 특징을 가진 60세 이상의 환자에서 새로 진단된 de novo ALL:

      • 복합 핵형 또는 기타 불리한 세포유전학
      • 혼합 계통 면역 표현형
    • 일차 유도 실패를 포함한 재발성 또는 불응성 ALL

  • 만성 골수성 백혈병(CML)

    • 가속 단계 또는 폭발 위기의 CML
    • 만성기의 인터페론 불응성 CML

  • 다발성 골수종(MM)

    • 재발성 또는 불응성(이전 자가 줄기 세포 이식 포함)

  • 급성 전골수구성 백혈병

    • 트레티노인으로 사전 치료
    • 삼산화비소 부적격
    • 활성 응고병증의 증거 없음

    • 연구 중 임상적으로 유의한 응고병증 발생 위험이 낮음

      • 재발 시 골수 흡인에 의한 낮은 종양 부담
      • 응고 관련 후유증(심부 정맥 혈전증, 폐색전증 또는 중추신경계 혈전증 또는 출혈)이 없었습니다.
• 1차 유도 요법 후 실패 또는 완전한 관해 후 재발은 환자가 이전 유도/재유도 요법을 3회 이하로 받은 경우 허용됨
• 치유 줄기 세포 이식에 적합하지 않음
• 최소 50,000/mm^3 백혈병 모세포가 있는 고백혈구증가증 없음
• 활성 CNS 백혈병 없음
• 형질 세포 백혈병 없음
• 주요 장기 기능 장애를 초래하는 아밀로이드증 없음

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-2

기대 수명:

• 명시되지 않은

조혈:

• 질병 특성 참조
• 파종성 혈관내 응고 없음
• 과점도 없음

간:

• AST/ALT 정상치의 2배 이하
• 알칼리성 포스파타아제가 정상의 2배 이하
• 빌리루빈이 정상의 1.5배 이하

신장:

• 크레아티닌이 정상의 1.5배 이하
• 교정되지 않은 고칼슘혈증 없음

심혈관:

• 질병 특성 참조
• MUGA 또는 심초음파에서 LVEF 최소 45%

• 다음 중 하나를 포함하여 내인성 심장 기능 장애 없음:

  • 최근 3개월 이내의 심근경색
  • 이전의 중증 관상 동맥 질환
  • 심근병증
  • 울혈 성 심부전증

다른:

• 활성 통제되지 않은 감염 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 성장 인자(epoetin alfa, filgrastim[G-CSF], sargramostim[GM-CSF], interleukin[IL]-3 또는 IL-11) 이후 최소 1주일
• 이전 자가 줄기 세포 이식 후 최소 4주
• 이전 동종 줄기 세포 이식 없음
• 동시 면역 요법 없음

화학 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법 이후 최소 3주 및 회복
• 백혈구정체 예방을 위해 하이드록시우레아 또는 메르캅토퓨린 투여 후 최소 24시간
• 동시 화학 요법 없음

내분비 요법:

• 명시되지 않은

방사선 요법:

• MM에 대한 큰 연조직 또는 용해성 뼈 병변에 대한 이전 응급 방사선 요법 이후 최소 2주
• 동시 방사선 요법 없음

수술:

• 명시되지 않은

다른:

• 백혈구 정체 예방을 위한 이전의 다른 비세포독성 제제 투여 후 최소 24시간
• 다른 동시 항종양 요법 없음