이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

대장암 진단에서 바륨 관장, 전산화단층대장조영술, 대장내시경 검사의 비교

2013년 3월 20일 업데이트: Duke University

대변 ​​잠혈 환자의 결장 평가를 위한 공기 조영 바륨 관장기(ACBE), 컴퓨터 단층 촬영 대장조영술(가상 대장내시경) 및 대장내시경의 전향적 비교

근거: 선별 검사는 의사가 암 세포를 조기에 발견하고 보다 효과적인 암 치료 계획을 세우는 데 도움이 될 수 있습니다. 컴퓨터 단층촬영 대장조영술과 같은 새로운 진단 절차는 결장암 환자를 식별하는 덜 침습적인 방법을 제공할 수 있습니다.

목적: 대장암의 진단에 있어서 바륨 관장, 전산화단층 대장조영술, 대장내시경의 효과를 비교하기 위한 진단 및 스크리닝 시험.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 결장암과 관련된 요인이 있는 환자의 결장 병변 검출을 위한 공기 조영 바륨 관장, 컴퓨터 단층 촬영 결장조영술(가상 결장경검사) 및 결장경검사의 정확도를 비교합니다.
  • 각 이미징 테스트 동안 환자의 경험을 비교하십시오.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

반복 대변 잠혈 검사를 시행합니다. 그런 다음 환자는 공기 조영 바륨 관장(ACBE)을 받습니다. ACBE 후 7~10일에 환자는 컴퓨터 단층 대장조영술(가상 대장내시경)을 받고 같은 날 대장내시경 검사를 받습니다.

초기 ACBE와 대장내시경 사이에 불일치가 있는 경우 반복 ACBE를 수행할 수 있습니다. 반복 ACBE가 계속해서 이상을 보이면 환자는 두 번째 대장 내시경 검사를 받습니다.

각 테스트 완료 후 24시간 이내에 환자는 경험에 대한 설문지를 작성합니다. 모든 테스트 완료 후 5~7일에 환자는 3가지 테스트를 모두 비교하는 최종 설문지를 작성합니다.

예상 발생: 4년 이내에 이 연구를 위해 총 2,133명의 환자가 발생합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

775

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • San Francisco, California, 미국, 94121
        • Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
      • San Francisco, California, 미국, 94118-1618
        • California Pacific Medical Center - California Campus
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • California Pacific Medical Center - Pacific Campus
    • Florida
      • Vero Beach, Florida, 미국, 32960
        • Indian River Radiology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
    • Michigan
      • Troy, Michigan, 미국, 48098
        • Troy Internal Medicine, P.C.
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Veterans Affairs Medical Center - Durham
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
      • Galveston, Texas, 미국, 77555
        • University of Texas Medical Branch
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
        • Massey Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 다음 중 하나가 있어야 합니다.

    • 지난 6개월 이내에 최소 1회 양성 대변 잠혈 검사

    • 다음과 같이 정의되는 철 결핍성 빈혈:

      • 헤모글로빈 13g/dL 미만(남성)
      • 헤모글로빈 12g/dL 미만(여성)
      • 페리틴 45g/dL 미만
    • 직장 당 선홍색 피의 에피소드

    • 결장암 또는 선종의 가족력

      • 60세 이하의 직계가족 중 대장암 또는 선종 진단을 받은 1촌 또는
      • 연령에 상관없이 결장암 또는 선종 진단을 받은 직계 가족 2명

  • 다음을 포함하는 활동성 위장관 출혈 없음:

    • 보고되거나 목격된 토혈
    • Melenic 변
    • 멜레네메시스
    • 지난 2개월 이내에 다발성 혈변

환자 특성:

나이:

  • 18세 이상

성능 상태:

  • 명시되지 않은

기대 수명:

  • 명시되지 않은

조혈:

  • 질병 특성 참조

간:

  • 명시되지 않은

신장:

  • 명시되지 않은

심혈관:

  • 지난 6주 이내에 심근경색 또는 뇌혈관 사고가 없었음

폐:

  • 지난 6주 동안 호흡 부전 없음

다른:

  • 지난 6주 이내에 심각한 의학적 장애(예: 패혈증) 없음
  • 300파운드 미만의 무게

  • 내시경 또는 방사선 시술을 받을 의향이 있고 받을 수 있는 자

    • 내시경 시술 시 특별한 주의 필요 없음(예: 항생제 예방 또는 복잡한 항응고 역전)
  • 죄수 없음
  • 임신 아님
  • 음성 임신 테스트
  • 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

  • 명시되지 않은

화학 요법:

  • 명시되지 않은

내분비 요법:

  • 명시되지 않은

방사선 요법:

  • 명시되지 않은

수술:

  • 명시되지 않은

다른:

  • 약물, 의료 기기 및/또는 생물학적 제제와 관련된 다른 동시 임상 시험 참여 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 연구 의자: Don Rockey, MD, Duke Cancer Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2003년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0866
  • DUMC-000866-00-5R
  • DUMC-CA14326
  • NCI-V01-1655
  • CDR0000068587 (기타 식별자: NCI)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다