Comparação de enema de bário, colonografia tomográfica computadorizada e colonoscopia na detecção de câncer de cólon
Comparação Prospectiva de Enema Bário com Contraste Aéreo (ACBE), Colonografia Tomográfica Computadorizada (Colonoscopia Virtual) e Colonoscopia para Avaliação do Cólon em Pacientes com Sangue Oculto nas Fezes
JUSTIFICAÇÃO: Os testes de triagem podem ajudar os médicos a detectar células cancerígenas precocemente e planejar um tratamento mais eficaz para o câncer. Novos procedimentos de diagnóstico, como a colonografia por tomografia computadorizada, podem fornecer um método menos invasivo de identificar pacientes com câncer de cólon.
OBJETIVO: Ensaio de diagnóstico e triagem para comparar a eficácia do enema opaco, colonografia tomográfica computadorizada e colonoscopia na detecção de câncer de cólon.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Compare a precisão do enema de bário com contraste de ar, colonografia tomográfica computadorizada (colonoscopia virtual) e colonoscopia para a detecção de lesões colônicas em pacientes com fatores relacionados ao câncer de cólon.
- Compare a experiência do paciente durante cada um desses exames de imagem.
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
A repetição do teste de sangue oculto nas fezes é realizada. Os pacientes então passam por um enema de bário com contraste de ar (ACBE). Aos 7-10 dias após ACBE, os pacientes são submetidos a uma colonografia por tomografia computadorizada (colonoscopia virtual), seguida de uma colonoscopia no mesmo dia.
Uma repetição do ACBE pode ser realizada se houver uma discrepância entre o ACBE inicial e a colonoscopia. Se o ACBE repetido continuar a mostrar uma anormalidade, os pacientes serão submetidos a uma segunda colonoscopia.
Dentro de 24 horas após a conclusão de cada teste, os pacientes preenchem um questionário sobre sua experiência. 5-7 dias após a conclusão de todos os testes, os pacientes completam um questionário final comparando todos os 3 testes.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 2.133 pacientes será acumulado para este estudo dentro de 4 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94118-1618
- California Pacific Medical Center - California Campus
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- California Pacific Medical Center - Pacific Campus
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Florida
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Vero Beach, Florida, Estados Unidos, 32960
- Indian River Radiology
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
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Michigan
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Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
- Troy Internal Medicine, P.C.
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Robert Wood Johnson Medical School
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Veterans Affairs Medical Center - Durham
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- University of Texas Medical Branch
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0037
- Massey Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Um dos seguintes deve estar presente:
- Pelo menos 1 teste de sangue oculto nas fezes positivo nos últimos 6 meses
Anemia por deficiência de ferro, definida como:
- Hemoglobina inferior a 13 g/dL (homens)
- Hemoglobina inferior a 12 g/dL (mulheres)
- Ferritina inferior a 45 g/dL
- Episódio de sangue vermelho brilhante pelo reto
História familiar de câncer de cólon ou adenoma
- Um parente de primeiro grau diagnosticado com câncer de cólon ou adenoma aos 60 anos ou menos OU
- Dois parentes de primeiro grau diagnosticados com câncer de cólon ou adenoma em qualquer idade
Sem hemorragia gastrointestinal ativa, incluindo qualquer um dos seguintes:
- Hematêmese relatada ou testemunhada
- fezes melênicas
- Melenemese
- Vários episódios de hematoquezia nos últimos 2 meses
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade:
- maiores de 18 anos
Estado de desempenho:
- Não especificado
Expectativa de vida:
- Não especificado
Hematopoiético:
- Consulte as características da doença
Hepático:
- Não especificado
Renal:
- Não especificado
Cardiovascular:
- Nenhum infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nas últimas 6 semanas
Pulmonar:
- Sem insuficiência respiratória nas últimas 6 semanas
Outro:
- Nenhum distúrbio médico grave (por exemplo, sepse) nas últimas 6 semanas
- Peso inferior a 300 libras
Disposto e capaz de se submeter a procedimentos endoscópicos ou radiológicos
- Não há necessidade de precauções especiais na realização de procedimentos endoscópicos (por exemplo, profilaxia antibiótica ou reversão complicada de anticoagulação)
- Sem prisioneiros
- Não grávida
- teste de gravidez negativo
- Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
Terapia biológica:
- Não especificado
Quimioterapia:
- Não especificado
Terapia endócrina:
- Não especificado
Radioterapia:
- Não especificado
Cirurgia:
- Não especificado
Outro:
- Nenhuma outra participação concomitante em ensaios clínicos envolvendo medicamentos, dispositivos médicos e/ou produtos biológicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Don Rockey, MD, Duke Cancer Institute
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0866
- DUMC-000866-00-5R
- DUMC-CA14326
- NCI-V01-1655
- CDR0000068587 (Outro identificador: NCI)
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