Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání bariového klystýru, počítačové tomografické kolonografie a kolonoskopie při detekci rakoviny tlustého střeva

20. března 2013 aktualizováno: Duke University

Prospektivní srovnání vzduchového kontrastního bariového klystýru (ACBE), počítačové tomografické kolonografie (virtuální kolonoskopie) a kolonoskopie pro hodnocení tlustého střeva u pacientů s okultní krví ve stolici

ODŮVODNĚNÍ: Screeningové testy mohou lékařům pomoci včas odhalit rakovinné buňky a plánovat účinnější léčbu rakoviny. Nové diagnostické postupy, jako je počítačová tomografická kolonografie, mohou poskytnout méně invazivní metodu identifikace pacientů s rakovinou tlustého střeva.

ÚČEL: Diagnostická a screeningová studie k porovnání účinnosti bariového klystýru, počítačové tomografické kolonografie a kolonoskopie při detekci rakoviny tlustého střeva.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Porovnejte přesnost vzduchového kontrastního baryového klystýru, počítačovou tomografickou kolonografii (virtuální kolonoskopii) a kolonoskopii pro detekci lézí tlustého střeva u pacientů s faktory souvisejícími s rakovinou tlustého střeva.
  • Porovnejte zkušenosti pacienta během každého z těchto zobrazovacích testů.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Provádí se opakovaný test na okultní krvácení ve stolici. Pacienti poté podstoupí vzduchový kontrastní baryový klystýr (ACBE). 7-10 dní po ACBE pacienti podstoupí počítačovou tomografickou kolonografii (virtuální kolonoskopii) následovanou kolonoskopií ve stejný den.

Opakované ACBE může být provedeno, pokud existuje rozpor mezi počáteční ACBE a kolonoskopií. Pokud opakované ACBE nadále vykazuje abnormalitu, pacienti podstoupí druhou kolonoskopii.

Do 24 hodin po dokončení každého testu pacienti vyplní dotazník o svých zkušenostech. 5-7 dní po dokončení všech testů pacienti vyplní závěrečný dotazník porovnávající všechny 3 testy.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 4 let získáno celkem 2 133 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

775

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94118-1618
        • California Pacific Medical Center - California Campus
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • California Pacific Medical Center - Pacific Campus
    • Florida
      • Vero Beach, Florida, Spojené státy, 32960
        • Indian River Radiology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
        • Troy Internal Medicine, P.C.
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Veterans Affairs Medical Center - Durham
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • University of Texas Medical Branch
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0037
        • Massey Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Musí být přítomen jeden z následujících:

    • Alespoň 1 pozitivní test na okultní krvácení ve stolici za posledních 6 měsíců

    • Anémie z nedostatku železa, definovaná jako:

      • Hemoglobin méně než 13 g/dl (muži)
      • Hemoglobin méně než 12 g/dl (ženy)
      • Feritin méně než 45 g/dl
    • Epizoda jasně červené krve v konečníku

    • Rodinná anamnéza rakoviny tlustého střeva nebo adenomu

      • Jeden příbuzný prvního stupně s diagnózou rakoviny tlustého střeva nebo adenomu ve věku 60 let nebo méně než OR
      • Dva příbuzní prvního stupně diagnostikovali rakovinu tlustého střeva nebo adenom v jakémkoli věku

  • Žádné aktivní gastrointestinální krvácení, včetně některého z následujících:

    • Hlášená nebo svědkem hematemeze
    • Melenické stolice
    • Melenemesis
    • Mnohočetné epizody hematochezie během posledních 2 měsíců

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • 18 a více

Stav výkonu:

  • Nespecifikováno

Délka života:

  • Nespecifikováno

Hematopoetický:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Jaterní:

  • Nespecifikováno

Renální:

  • Nespecifikováno

Kardiovaskulární:

  • Žádný infarkt myokardu nebo cerebrovaskulární příhoda za posledních 6 týdnů

Plicní:

  • Žádné respirační selhání za posledních 6 týdnů

Jiný:

  • Žádná závažná zdravotní porucha (např. sepse) během posledních 6 týdnů
  • Hmotnost méně než 300 liber

  • Ochota a schopnost podstoupit endoskopické nebo radiologické výkony

    • Při provádění endoskopických výkonů není potřeba zvláštních opatření (např. antibiotická profylaxe nebo komplikovaná antikoagulační reverze)
  • Žádní vězni
  • Není těhotná
  • Negativní těhotenský test
  • Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

  • Nespecifikováno

Chemoterapie:

  • Nespecifikováno

Endokrinní terapie:

  • Nespecifikováno

Radioterapie:

  • Nespecifikováno

Chirurgická operace:

  • Nespecifikováno

Jiný:

  • Žádná další souběžná účast v klinických studiích zahrnujících léky, lékařské přístroje a/nebo biologické látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Don Rockey, MD, Duke Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2000

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0866
  • DUMC-000866-00-5R
  • DUMC-CA14326
  • NCI-V01-1655
  • CDR0000068587 (Jiný identifikátor: NCI)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit