Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie lewatywy z baru, kolonografii tomografii komputerowej i kolonoskopii w wykrywaniu raka jelita grubego

20 marca 2013 zaktualizowane przez: Duke University

Prospektywne porównanie lewatywy barowej z kontrastem powietrznym (ACBE), kolonografii tomograficznej (wirtualnej kolonoskopii) i kolonoskopii w ocenie okrężnicy u pacjentów z krwią utajoną w kale

UZASADNIENIE: Badania przesiewowe mogą pomóc lekarzom we wczesnym wykrywaniu komórek rakowych i planowaniu skuteczniejszego leczenia raka. Nowe procedury diagnostyczne, takie jak kolonografia tomograficzna, mogą stanowić mniej inwazyjną metodę identyfikacji pacjentów z rakiem jelita grubego.

CEL: Badanie diagnostyczno-przesiewowe porównujące skuteczność wlewu barytowego, kolonografii tomografii komputerowej i kolonoskopii w wykrywaniu raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Porównaj dokładność lewatywy barowej z kontrastem powietrznym, kolonografii tomografii komputerowej (wirtualnej kolonoskopii) i kolonoskopii w wykrywaniu zmian w okrężnicy u pacjentów z czynnikami związanymi z rakiem okrężnicy.
  • Porównaj wrażenia pacjenta podczas każdego z tych badań obrazowych.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Wykonuje się powtórne badanie na krew utajoną w kale. Następnie pacjenci przechodzą lewatywę barową z kontrastem powietrznym (ACBE). Po 7-10 dniach od ACBE pacjenci poddawani są kolonografii tomografii komputerowej (wirtualnej kolonoskopii), a następnie kolonoskopii tego samego dnia.

Powtórzenie ACBE można wykonać, jeśli istnieje rozbieżność między początkowym ACBE a kolonoskopią. Jeśli powtórzenie ACBE nadal wykazuje nieprawidłowość, pacjenci przechodzą drugą kolonoskopię.

W ciągu 24 godzin od zakończenia każdego badania pacjenci wypełniają ankietę dotyczącą swoich wrażeń. Po 5-7 dniach od zakończenia wszystkich testów pacjenci wypełniają końcowy kwestionariusz porównujący wszystkie 3 testy.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 2133 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 4 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

775

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118-1618
        • California Pacific Medical Center - California Campus
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • California Pacific Medical Center - Pacific Campus
    • Florida
      • Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32960
        • Indian River Radiology
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098
        • Troy Internal Medicine, P.C.
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Veterans Affairs Medical Center - Durham
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235-9154
        • Simmons Cancer Center - Dallas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • University of Texas Medical Branch
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298-0037
        • Massey Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Musi być obecny jeden z następujących elementów:

    • Co najmniej 1 dodatni wynik testu na krew utajoną w kale w ciągu ostatnich 6 miesięcy

    • Niedokrwistość z niedoboru żelaza, definiowana jako:

      • Hemoglobina poniżej 13 g/dl (mężczyźni)
      • Hemoglobina poniżej 12 g/dl (kobiety)
      • Ferrytyna poniżej 45 g/dl
    • Epizod jasnoczerwonej krwi w odbytnicy

    • Historia rodzinna raka okrężnicy lub gruczolaka

      • U jednego krewnego pierwszego stopnia zdiagnozowano raka okrężnicy lub gruczolaka w wieku 60 lat lub poniżej OR
      • U dwóch krewnych pierwszego stopnia zdiagnozowano raka okrężnicy lub gruczolaka w dowolnym wieku

  • Brak czynnego krwawienia z przewodu pokarmowego, w tym któregokolwiek z poniższych:

    • Zgłoszone lub obserwowane krwawe wymioty
    • Stolce meleńskie
    • Melenemeza
    • Wiele epizodów hematochezji w ciągu ostatnich 2 miesięcy

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • 18 lat i więcej

Stan wydajności:

  • Nieokreślony

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Nieokreślony

Układ sercowo-naczyniowy:

  • Brak zawału mięśnia sercowego lub incydentu naczyniowo-mózgowego w ciągu ostatnich 6 tygodni

Płucny:

  • Brak niewydolności oddechowej w ciągu ostatnich 6 tygodni

Inny:

  • Brak poważnych zaburzeń medycznych (np. posocznicy) w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Waga poniżej 300 funtów

  • Chęć i możliwość poddania się zabiegom endoskopowym lub radiologicznym

    • Brak konieczności zachowania szczególnych środków ostrożności przy wykonywaniu zabiegów endoskopowych (np. profilaktyki antybiotykowej czy skomplikowanego odwrócenia antykoagulacji)
  • Żadnych więźniów
  • Nie jest w ciąży
  • Negatywny test ciążowy
  • Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

  • Nieokreślony

Chemoterapia:

  • Nieokreślony

Terapia hormonalna:

  • Nieokreślony

Radioterapia:

  • Nieokreślony

Chirurgia:

  • Nieokreślony

Inny:

  • Żadnego równoczesnego udziału w innym badaniu klinicznym dotyczącym leków, urządzeń medycznych i/lub leków biologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Don Rockey, MD, Duke Cancer Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2000

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0866
  • DUMC-000866-00-5R
  • DUMC-CA14326
  • NCI-V01-1655
  • CDR0000068587 (Inny identyfikator: NCI)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj